分类：生物制品 类别： 【药品名称】 通用名：重组人表皮生长因子凝胶 英文名：Recombinant human epidermal growthfactor hydrogel 汉语拼音：Chongzurenbiaopishengzhangyinzi Ningjiao 剂型：凝胶剂 【成分】重组人表皮生长因子。 化学名称： 化学结构式： 分子式： 分子量： 【性状】本品为透明凝胶剂，无色，无味。 【药理毒理】本品为外用重组人表皮生长因子。可促进动物皮肤创面组织修复过程的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉牙组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。毒理：重复给药毒性：家兔背部破损皮肤涂抹本品（6g凝胶/次，每日1次，浓度200μg/g，相当于临床用药浓度的20倍），连续36天，给要局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应。本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响尚不清楚。 【药代动力学】机体对rhEGF极微量吸收，并很快通过肾脏清除，对机体内EGF水平几乎无影响，无积蓄作用。 chinamsr.com 【适应症】本品适用于皮肤烧烫伤创面（浅Π度至深Ⅱ度烧烫伤创面）、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面的治疗。 【用法用量】常规清创后，用生理盐水清洗创面，取本品适量，均匀涂于患处。需要包扎者，同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布，覆盖于创面，常规包扎，一日一次或遵医嘱。推荐剂量为每100cm2创面使用本品10g。 【不良反应】未见严重不良反应。 【禁忌】 【注意事项】本品为无菌包装，用后请即旋紧管口，以防污染。本无抗菌作用，但不会增加创面感染机会。对感染创面，在进行创面清创的前提下，可考虑联合使用抗菌药物控制感染。对于各种慢性创面，如溃疡、褥疮等，在应用本品前，应先行彻底清创去除坏死组织，有利于本品与创面肉牙组织的充分接触，提高疗效。当本品的外观、性状发生改变，如出现霉变、变质等现象时，应禁止使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】无禁忌。 中国医药联盟好，好中国医药联盟 【儿童用药】无禁忌。 【老年患者用药】无禁忌。 【药物相互作用】本品遇酒精、碘酒等，可能会使EGF变性，而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后，应再用生理盐水清洗创面，然后使用本品。 【药物过量】 【规格】5g：50μg;10g：100μg;20g：200μg 【贮藏】密闭，2～8℃保存。 【包装】药用铝管。 【有效期】暂定12个月 【批准文号】国药准字S20020111、国药准字S20020112 、国药准字S20020113 【生产企业】 企业名称：桂林华诺威基因药业有限公司 附：重组人表皮生长因子（hEGF） hEGF具有广泛的生物学效应,能极强地促进各种表皮组织生长,在医学上己用于烧烫伤、溃疡、各类创伤以及角膜损伤等的治疗。EGF还能促进正常表皮细胞的新陈代谢,添加到美容护肤品中可以达到美白、抗皱、延缓衰老的作用。 表皮生长因子的作用原理 hEGF是一种多功能细胞生长因子,通过与细胞膜上hEGF受体结合发挥生理作用。研究表明：表皮细胞、成纤维细胞、内皮细胞以及平滑肌细胞等多种细胞的细胞膜上都含有hEGF受体,其中表皮细胞含量最高。hEGF 接近细胞后与细胞膜上的hEGEF受体结合,促使细胞内部发生一系列复杂的生化级联反应，使得 RNA 、DNA和蛋白质合成增加,最终促进细胞生长繁殖、加速细胞新陈代谢。 hEGF与细胞受体的结合具有高度的敏感性,只需极微量的hEGF就可促使细胞发生上述生理生化反应。 表皮生长因子在医学美容领域的作用 1、嫩肤作用 EGF 能剌激外胚层和内胚层起源的各种细胞如角膜上皮和内皮细胞、表皮、 真皮层细胞(如纤维母细胞)、乳腺腺泡及间质细胞等,使其增殖迁移,加快新陈代谢,达到嫩肤的效果。 2、滋润皮肤 EGF能促进DNA 、RNA和功能蛋白质的生物合成,能促进细胞外大分子的合成(如透明质酸、弹性纤维蛋白等),增加皮肤含水量,进而增加皮肤弹性,滋润肌肤。 3、消除皱纹 EGF促进细胞营养物质从细胞外主动运至细胞内,增加细胞内的营养。促进真皮层细胞分泌合成胶原纤维、多糖、糖蛋白等功能分子,使皮下真皮组织饱满、肌纤维排列整齐紧密,从而减少和消除皱纹。 4 、修复创伤 通过与EGF受体结合剌激表皮细胞（包括多种组织来源的上皮细胞、各种间质细胞）进入细胞分裂周期,启动细胞内一些重要功能基因活化、表达、分泌生物活性蛋白质等。促使胶原纤维呈线状排列,表皮细胞快速规则生长并及时覆盖创面。明显加速美容、整容术后及其它皮肤创伤等伤口愈合,并保持创面平整光滑,使癍痕减少或消失及减少色素沉着。 5 、预防色斑 EGE对表皮细胞的增殖有较强的促进作用,使用后表皮细胞变得年轻化,使得表皮组织中较少有色素及死亡细胞的残留等累积,使皮肤表现出嫩白无暇, 消除色斑及色素沉着等异常皮肤表现。在祛斑的治疗期和恢复期使用EGF能有效遏制色斑的复发。 rhEGF 使用及配制方法 1、使用剂量 化妆品中hEGF建议使用浓度为： 美白嫩肤、防裂、除斑用50 -200 纳克/克（毫升）,常用100 纳克/ 克； 侵入性整容手术、修复创伤用 5000-20000纳克/克（毫升）； 去皱用200-500纳克/克（毫升）； 如果用在膏霜中或加入透皮吸收剂后可以适当减少用量。 （注：1毫克=1000微克,1微克=1000纳克） 2、配制及用法 ⑴由于本公司产品未加任何抗生素及防腐剂,因此平时最好将EGF冻干粉、水剂放置在-20℃保存,EGF水剂也可放置 2-8℃保存(水剂添加了蛋白保护剂)。 ⑵EGF冻干粉使用时最好用蒸馏水或其它水溶性基质溶解、稀释,然后加入己配制好的日化产品中搅拌均匀。 ⑶添加、配制过程中温度建议不超过40℃（尽可能在低温条件下配制）。 ⑷配制时请勿高速剪切。 ⑸勿与蛋白酶、乙醇、重金属盐（如汞盐 ）、强氧化性物质 (如甲醛)等可引起蛋白质变性、降解的原料配伍,以免使EGF变性,而使EGF活性降低甚至失活。 ⑹EGF与常用防腐剂（如尼泊金醋、卡松、杰马等）无配伍禁忌。 重组人表皮生长因子: 30万元/g (量大,价格面议) |
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