【商品名】 申捷 【通用名】 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
【英文通用名】
Monosialotetrahexosylganlioside sodium injection
【申捷适应症】用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。
【申捷用法用量】每日20~40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤急性创伤):每日100mg,静脉滴注;2~3周后改为维持量,每日20~40mg,一般6周。对帕金森氏病,首剂量500~1000mg,静脉滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。
【申捷不良反应】少数病人用本品全出现皮疹反应,应建议停用。
【申捷规格包装】2ml∶20mg/支 5支/盒
【申捷有效期】24个月
【禁忌】
以下情禁用申捷:已证实对申捷过敏;遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病,如:家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)。
【性状】
申捷为无色的澄明液体,有时显轻微的乳光。
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液可嵌入受损神经细胞膜中进行修复,介导细胞间、细胞与微生物以及细胞与基质问的相互作用。神经节苷脂钠能调控细胞膜中蛋白的功能,如抑制持续性Ca2+内流、保护膜Na+-K +-ATP酶活性等功能,参与突触传递等机制来保护神经组织。
研究显示,神经节苷脂的合成对于一个稳定的中枢神经系统发育是非常重要的。在轴突快速发育的时期,同时观察到复杂型神经节苷脂GM1、GD1a和GD1b的合成也提高了。除了在轴突生长上的作用,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液也为轴突和树突生长时的膜延伸所必需,促进神经元生成和突触形成。位于视网膜上(也是中枢神经系统的一部分)的神经节苷脂可能对处于发育阶段的光感受器结构也非常重要。研究提示GD3对于视功能的重要性,通过膜构造和信号分子的活动作用于光感应细胞。基于体外、针对外源性神经节苷脂效用的研究可提出假设,神经节苷脂可调节神经介质的释放。
此外,神经节苷脂集结在神经元,特别是在结合钙离子泵的突触膜结构周围,从而促进了这些离子向神经元的供应。钙离子与神经节苷脂之间的相互作用提示其具有调节神经元的作用;不仅是短期的突触传导信息,而且有长期的神经元适应,包括信息的储存。对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液效用的证明还来自于缺乏神经节苷脂后对大脑发育的影响。缺乏足够的神经节苷脂与严重的神经炎有关。小鼠缺乏复合性神经节苷脂以及含唾液酸的神经节苷脂会出现轴突变性,髓鞘形成缺陷,低神经传导性以及行为性神经病变,进一步说明神经节苷脂在神经元发育中的潜在重要性。
在对哺乳动物进行的临床实验中发现,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液有助于提高学习能力和记忆力。外源性神经节苷脂可促进不同年龄大鼠的学习和记忆过程,从新生期到老年期在神经系统成熟前,神经节苷脂可能参与了神经元和突触的形成。在神经系统成熟后,神经节苷脂可能作为一系列生物活性物质(包括激素和递质)的受体。
申捷是唯一能透过血脑屏障的神经节苷脂。申捷可以通过稳定细胞膜,恢复细胞膜Na+-K+-ATP酶和Ca2+-Mg2+-ATP酶活性,直接有效降低神经细胞内含水量,减轻脑水肿,并抑制Ca2+内流,阻止Ca2+积聚;申捷可以对抗兴奋性氨基酸和自由基的神经毒性作用。
人脑在胚胎8-12周时已初步形成,若怀孕期内胎儿受到伤害(主要是脑缺氧、脑窒息)就可引起不可回逆的脑部和脊髓的畸形影响终身。医学界公认神经节苷脂能促进脑神经细胞的增殖与分化、促进神经髓鞘化和突触结构的发育和成熟,最终促成大脑皮层网络结构和功能的复杂化完善。
婴幼儿期间神经节苷脂的营养和调节尤其起着非常关键的作用,不仅能协调和改善婴幼儿的神经系统发育滞迟和损伤缺陷(如智力低下、脑瘫、发育迟缓、多动症等),还可从根本上真正直接、全面、有效地促进和提高整体智能(智商)水平。因此婴幼儿一旦发现大脑有问题,如脑损伤、窒息、脑发育不全、脑水肿引起的智力低下等症状,必须及时治疗,快速使用申捷神经节苷脂,往往收到良好的效果。
根据申捷单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的药理作用以及良好的安全耐受性,申捷神经节苷脂可应用于儿科治疗多种病因引起的中枢神经系统病变,如新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)。一般用法:神经节苷脂使用的剂量是:“20-40mg静脉滴注,每天1次,15天为1疗程”。临床应用时应根据患儿的年龄、病情适当增加申捷神经节苷脂剂量及延长疗程。
申捷(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液)的副作用较少,极少数人使用申捷后可能会出现皮疹,如出现该情况,应建议停用。
根据相关文献资料显示,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(申捷)的LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.),取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示申捷(神经节苷脂)的任何毒性作用。
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