本方由宋代儿科名医钱乙创立，载于其专著《小儿药证直诀》，原治小儿发育不良，表现为立迟、行迟、发迟、齿迟、语迟的“五迟”证。迄今为止，其适应范围已不再局限于小儿“五迟”，而可广泛应用于各种病证。它在滋补强身方面的显著疗效而成为补阴的著名方剂。
六味地黄丸具有显著的增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、改善肾功能、促进新陈代谢及较强的强壮作用。
（1）抗疲劳、抗低温、耐缺氧作用与人参相似。
（2）对免疫功能的影响：能激活细胞免疫及抗体生成反应，提高细胞免疫功能，促进扁桃体细胞诱生干扰素，提高血清干扰素水平。
（3）扩张血管，对动脉狭窄性高血压有明显的降压和改善肾功能作用。
（4）减少心肌胶原的沉着，防治高血压心血管损害。
（5）改善血液流变性，降低全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白原，抑制梗死心脏中氧自由基的生成，缩小梗死面积，防治冠心病、心肌梗塞。
（6）对血脂的影响 ，可明显降低胆固醇、甘油三酯和磷脂，增加高密度脂蛋白，提高HDL-C/TC的比值，促进脂质代谢，长期服用有防止动脉粥样硬化的作用。
（7）改善植物神经系统功能紊乱。
（8）改善性腺功能障碍，通过作用于下丘脑-垂体-性腺轴而改善性激素分泌，促进精子生成，提高精子活动率，增强性功能。
（9）促进肾脏对体内代谢产物尿素的排泄，保护肾排泄功能。
（10）对肝损伤有保护作用：对正常的ALT活性无明显影响，但对四氯化碳、硫代乙酰胺及强的松龙所致的ALT活性升高有显著的降低作用。
（11）增加小鼠体重，增强体力，延长游泳时间，使接受化学致癌物的动物脾脏淋巴小结发生中心活跃。
（12）增强单核巨噬系统的吞噬活性，提高存活时间，提高腹水型宫颈癌U14细胞内的cAMP，提高癌细胞增殖抑制率。
（13）能抑制氨基甲酸乙酯、亚硝胺的肿瘤诱发率。
（14）对于食道上皮细胞增生证，有阻断癌变作用，可预防食道癌发生，减低发病率。
（15）六味地黄丸中泽泻含锌量高，山茱萸含铬量高，对动脉粥样硬化和糖尿病有预防作用，故六味地黄丸对预防老化和早衰有一定作用。
（16）使红细胞糖代谢恢复正常。
（17）抗化疗药物毒副作用，延长生存率，保护红细胞、白细胞、血小板功能，防止心、肝、肾功能的损害，保护NK细胞活性，增强T、B淋巴细胞转化
临床应用： 六味地黄丸对因肝肾阴虚引起的下列病症，均有明显的治疗和改善症状作用，主要包括：
（1）内科类：肺结核、肺心病、支气管哮喘、原发性高血压、慢性肾性高血压、冠心病、室性早搏、脑血栓形成、脑出血后遗症、慢性肾炎、肾病综合征、肾及输尿管结石、慢性前列腺疾病、肿瘤、白细胞减少证、嗜酸性粒细胞增多症、慢性血小板减少性紫癜、早期食管上皮细胞增生证、肾阴亏损性糖尿病、甲状腺机能亢进、神经衰弱以及老年性痴呆、顽固性失眠、慢性食管炎、一氧化碳中毒性精神病、手术后顽固性呃逆、萎软（格林巴里综合症）等见六味地黄丸症候者。
（2）外科类：骨结核、血栓性脉管炎、男子乳房发育、肠风下血（痔疮）、食道癌手术后复发、脱发、皮肤皲裂、鹅掌风、阴囊湿冷、小便不快等。
（3）妇科：更年期综合症、黄褐斑、功能性子宫出血。
（4）儿科：小儿发育不良、小儿疳积、小儿呼吸道反复感染、小儿尿频、抽动-秽语综合症、遗尿症等。
（5）眼科：中心性视网膜脉络膜炎、青光眼、老年性白内障、玻璃体积血、老年性黄斑盘状变性、外伤性角膜溃疡、睫状体炎、慢性葡萄膜炎等。
（6）五官科：复发性口疮、慢性咽喉炎、慢性扁桃体炎、牙周脓肿、冠周炎、喉痹等。
（7）使用六味地黄丸还可增强化疗效果，辅助治疗肿瘤、癌症，减少化疗毒副反应。
