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科室简介:
濮阳市中医院制剂室始建于1993年,在医院的一贯支持和重视下,经过十多年的发展,特别是2001年制剂室换证验收期间,医院投入400余万元新建了符合GMP要求的制剂大楼。 制剂室建筑面积1300m2,其中净化面积360m2,净化级别达到10万级、局部万级,微生物检验室净化级别万级,局部百级,配置有含臭氧消毒的中央空调送风系统。生产车间为彩钢板装饰,地面为环氧树脂自流平。拥有先进的中药提取浓缩设备,材质为不锈钢,符合GMP要求。 制剂室从事制剂技术人员13名,其中本科学历4人,大专学历5人。 建有完备的质量管理体系,质量管理组织和药检室负责制剂全过程的质量管理和检验。药检室设有常规检验室、仪器室、微生物检测室、留样观察室。制剂成品按规定批批检验,成品发放前由配制、检验负责人及质量管理负责人对配制记录、质控记录进行审核无异议后投入使用,保证了人民群众用药安全、有效。 现有依法经河南省食品药品监督管理局批准的胶囊剂、合剂、口服液、丸剂(蜜丸、水丸)、颗粒剂、软膏剂、酊剂、酒剂、洗剂、搽剂、散剂、膜剂等十二个剂型四十余个品种。 制剂室现已成为豫北地区中药制剂特色明显、优势突出的中药制剂室。
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