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科室简介:
我院是在国内较早开展药物临床试验工作,1985年,开展“极大剂量氨甲喋呤血药浓度监测”研究,参加“抗癌新药卡铂的研究” 获国家“七五”攻关成果奖。此后,相继参加了“rhIL-2全国多中心临床试验”等。1998年4月,经卫生部批准正式成立“天津市肿瘤医院卫生部临床药理基地”;1999年12月,经国家药品监督管理局(SFDA)重新认证后更名为“天津市肿瘤医院国家药品临床研究基地”。2005年成立药理研究室,闫昭任室主任。机构作为国内肿瘤防治研究的重要基地,参与了绝大多数在国内开展的抗肿瘤新药临床研究工作,并与国内外有影响的肿瘤药物研究机构及知名制药企业、CRO公司建立合作关系建立起密切的合作关系。并积极参与国际多中心临床试验,参加过多项美国FDA注册II/III期国际多中心临床试验,逐步引进更多国际临床试验项目。目前已承担新药临床试验150余项,完成研究病例4000余例,其中药物临床研究19项,发表相关论文14篇,其中两篇被美国《生物学文摘》收录。《遵循GCP原则的药物临床试验质量控制模式的建立》课题研究,获2004年度天津医科大学科技成果一等奖。
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