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我院于2005年获得国家药物临床试验机构的资格，主要承担新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验与生物等效性研究和管理，在行政上受业务院长直接领导，日常业务工作受机构领导小组及机构主任的直接领导。机构设有国家药物临床试验机构办公室、独立医学伦理委员会和学术委员会。药物临床试验机构具有雄厚的临床技术力量和先进的设备。各专业组设有各期临床试验的专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备以及处理可能发生的严重不良反应所需的急救药品和抢救设备。Ⅰ期临床试验研究室设有专用病房、受试者接待室、采血室、活动室及休息室等，并配备相应配套的急救设施及实验所需的先进的测试仪器，确保临床试验高质量高水平完成。
为保证药品临床试验高质量顺利完成，机构参照GCP原则，制定了一套严密的监督管理和半定量质量管理控制系统，对专业组所承担的项目从设计、实施质量监控、统计分析、总结等阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度和标准操作规程(SOP)和半定量质量管理控制考评办法，使机构各项工作有“法”可依，以保证我院药品临床研究工作的正规化和制度化。
