复方α—酮酸片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

复方α—酮酸片

【通用名称】

复方α—酮酸片

【英文名称】

Compound α-Ketoacid Tablets

【主要成份】

本品为复方制剂，含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和.种氨基酸。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

1.本品配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。 2.通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者。

【规格】

0.63g*96粒

【用法用量】

1.口服。一日3次，一次4~8片，用餐期间整片吞服，必要时遵医嘱，此剂量是按70kg成人体重计算的。 2.对于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者，本品配合不超过每日40克（成人）的低蛋白饮食，可长期服用。

【不良反应】

可能发生高钙血症，如出现高钙血症，建议减少维生素D的摄入量，如高钙血症持续发生，将本品减量并减少其他含钙物质的摄入。

【禁忌】

1.高钙血症和和氨基酸代谢紊乱禁用。 2.遗传性苯丙酮尿患者使用本品时，须注意本品含有苯丙氨酸。

【注意事项】

1.本品宜在用餐时服用，使其充分吸收并转化为相应的氨基酸。 2.应定期监测血钙水平，并保证摄入足够的热卡。 3.不要把药品存放在儿童接触得到的地方。 4.请勿服用超过有效期的产品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

无特别要求。

【药物相互作用】

1.与其它含钙药物同时使用，可使血钙水平升高。 2.在尿毒症患者服用本品进行治疗时，如同时使用氢氧化铝药物，需减少氢氧化铝的服用量，注意血磷水平的下降。 3.为了不影响药物吸收，与钙结合形成难溶性复合物的药物（如：四环素、喹诺酮类如环丙沙星及诺氟沙星、铁剂、氟化物和含雌莫司汀的药物等），不应与开同同时服用，这些药物与开同服用的间隔时间至少为2小时。 4.血钙升高可增加强心甙药物的敏感性，因此也增加发生心律失常的风险。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品可提供必需氨基酸并尽量减少氨基氮的摄入。 2.酮或羟氨基酸本身不含有氨基，其利用非必需氨基酸的氮转化为氨基酸，因此可减少尿素合成，尿毒症毒性产物的蓄积也减少，酮或羟氨基酸不引起残存肾单位的高滤过，并可改善肾性高磷血症和继发性甲状旁腺功能亢进，改善肾性骨营养不良。 3.本品配合低蛋白饮食，可减少氮的摄入，同时可避免因蛋白摄入不足及营养不良引起的不良后果。 4.毒理学研究结果显示开同毒性低，慢性毒理研究表明，犬的最低中毒剂量为1200毫克/日，大鼠为2700毫克/日，这些剂量调整为人体（体重为70公斤）用量时，按犬换算为84克/日，按大鼠换算为189克/日，本品无胚胎毒性。

【药代动力学】

1.对于正常个体，口服本品10分钟后，酮或羟氨基酸血浆水平将升高，血药浓度可升至初始水平的5倍，并于20-60分钟后达峰值，90分钟后又降至正常水平。 2.血浆中酮或羟氨基酸和相对应的氨基酸浓度同时升高，表明酮或羟氨基酸的转氨作用很快。 3.由于在体内酮或羟氨基酸有其自身的分布途径，外来的摄入能很快进入代谢循环，其分解代谢途径与氨基酸相同。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

0.63gx96片/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20090263

【是否医保】

医保

【生产企业】

河北天成药业有限公司