注射用泮托拉唑钠说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用泮托拉唑钠

【通用名称】

注射用泮托拉唑钠

【英文名称】

Pantoprazole Sodium for Injection

【主要成份】

本品为注射剂﹐主要成份为泮托拉唑钠﹐辅料为甘露醇。

【性状及剂型】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

本品适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等急性上消化道出血。

【规格】

40mg（以泮托拉唑计）

【用法用量】

1.静脉滴注，一次40mg~80mg，每日1~2次，临用前将10ml 0.9％氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，将溶解后的药液加入0.9％氯化钠注射液100ml~250ml溶解稀释后供静脉滴注，静脉滴注要求15~60分钟内滴完。 2.本品溶解和稀释后必须在4小时内用完，禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。

【不良反应】

1.偶见头晕﹑失眠﹑嗜睡﹑恶心﹑腹泻﹑便秘﹑皮疹和肌肉疼痛等症状。 2.大剂量使用时可出现心律不齐，转氨酶升高，肾功能改变，粒细胞降低等。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。 2.妊娠期与哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品抑制胃酸分泌的作用强﹐时间长﹐故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度﹐在一般消化性溃疡等病时﹐不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外)。 2.肾功能受损者不须调整剂量。肝功能受损者需要酌情减量。 3.治疗溃疡时应排除胃癌后才能使用本品﹐以免延误诊断和治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期与哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

老年人用药剂量无需调整。

【药物相互作用】

本品与肝脏细胞色素P450酶的亲和力较低，并有Ⅱ期代谢的途径，因而与通过细胞色素P450酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑和兰索拉唑少。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。 2.本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。 3.本品与其它药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。 4.本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢，当与其它通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II 酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。 5.无致突变、致癌和致畸作用。

【药代动力学】

1.本品具有较高的生物利用度，首次口服时即可以达到70%～80%，达峰时间1小时，有效抑酸达24小时。 2.静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2。 3.口服40mg时的tmax为2～4小时，Cmax约为2～3μg/ml，清除半衰期约为1.1小时。 4.约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄。 5.肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。 6.t1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

管制注射剂玻璃瓶装；1瓶/小盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-076)-2003Z

【批准文号】

国药准字H20073670

【是否医保】

非医保