复方雷尼替丁胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

复方雷尼替丁胶囊

【通用名称】

复方雷尼替丁胶囊

【英文名称】

COMPOUNDRANITIDINECAPSULES

【主要成份】

本品为复方制剂﹐其组份为：每粒含盐酸雷尼替丁（以C13H22N4O3S计）150mg，枸橼酸铋钾（以铋计）110mg。

【性状及剂型】

本品为胶囊，内容物为淡黄色颗粒或粉末。

【适应症】

本品治疗十二指肠溃疡及良性胃溃疡。与适宜抗生素合用治疗幽门螺旋杆菌感染。

【规格】

铝塑包装，外套铝箔袋。12粒/板×1/盒。

【用法用量】

成人一次一粒，每日二次，餐前口服。疗程不宜超过6周。幽门螺杆菌阳性患者若与抗生素联合应用，抗生素的剂量与疗程遵医嘱。

【不良反应】

1.可有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕、失眠。舌苔发黑、灰褐色便，停药后即自行消失。 2.少数患者服药后引起ALT、AST及血清肌酐轻度升高。 3.偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。 4.也可出现与雷尼替丁相关的不良反应，包括： (1)血液系统:粒细胞减少等； (2)心血管系统:心动过缓等； (3)生殖内分泌系统:可逆性阳痿、男性乳房发育。

【禁忌】

1.对枸橼酸铋钾或雷尼替丁以及本品中其他任何组份过敏者禁用。 2.中、重度肾功能不全者及孕妇禁用。 3.有急性卟啉病史者禁用。

【注意事项】

1.肝、肾功能不全者应适当减量或慎用。 2.大剂量长期使用可持续降低胃液酸度，有利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物，因此本品不宜长期大剂量使用（不宜超过6周）。 3.胃溃疡患者用药前应排除恶性肿瘤的可能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用。

【儿童用药】

不建议用于儿童。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.与克拉霉素联用时,机体血清雷尼替丁，枸橼酸铋及14-羟克拉霉素的浓度分别增加57%，48%及31%。 2.与大剂量抗酸药（170mEq）合用,血清雷尼替丁浓度下降28%,血清枸橼酸铋的浓度也下降。 3.与阿司匹林合用,乙酰水杨酸的吸收轻度下降。 4.食物可降低铋剂的吸收,有实验表明餐后服用80ｏmg枸橼酸铋雷尼替丁,其吸收率及吸收度较餐前半小时服用者分别下降50%及25%,但不影响临床疗效。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

1.雷尼替丁为H2受体阻断剂，能有效地抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶的活性。 2.枸橼酸铋钾在胃内能迅速崩解，在胃酸作用下，水溶性胶体铋与溃疡面或炎症部位的蛋白质形成不溶性含铋沉淀，牢固地粘附于糜烂面上形成保护屏障，抵御胃酸与胃蛋白酶对黏膜面的侵蚀；并能刺激内源性前列腺素释放，促进胃粘液分泌、加速黏膜上皮修复、改善胃黏膜血流与清除幽门螺杆菌的作用。

【药代动力学】

1.雷尼替丁吸收迅速，首过效应显著，药物大部分以原形、少量以代谢物经肾排泄和通过胆汁从粪便中排出。 2.枸橼酸铋钾吸收极微，以肾中铋浓度为最高，少量在肺、脾、肝、大脑、心和骨骼肌，吸收后的本品从尿排出，未吸收的从大便排出。

【贮藏】

密封，置阴凉处保存。

【包装】

铝塑包装，外套铝箔袋。12粒/板×1/盒。

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字H20030953

【是否医保】

医保