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药品简介

【商品名称】
白喉抗毒素
【通用名称】
白喉抗毒素
【英文名称】
Diphtheria Antitoxin
【主要成份】
经胃酶消化后的马白喉免疫球蛋白
【性状及剂型】
注射液
【适应症】
本品用于预防和治疗白喉。已出现白喉症状者,应及时使用抗毒素治疗。未接受过白喉疫苗免疫或免疫史不清者,如已与白喉患者有密切接触,应及时注射抗毒素进行紧急预防,但也应同时进行白喉疫苗预防注射,以获得持久免疫。
【规格】
每瓶(支)含白喉抗毒素1000IU(预防用)
【用法用量】
1.预防用:皮下或肌内注射,1次1000~2000IU。皮下注射应在上臂三角肌处,同时注射疫苗时注射部位须分开。肌内注射应在上臂三角肌处或臀部。 2.治疗用:肌内注射或静脉注射。只有经过皮下或肌内注射未发生异常反应者方可作静脉注射。静脉注射应缓慢,开始每分钟不超过lml,以后每分钟亦不宜超过4ml。一次静脉注射不应超过40ml,儿童每1kg体重不宜超过0.8ml,亦可将抗毒素加入葡萄糖注射液、氯化钠注射液等溶液中静脉点滴。静脉注射前应将安瓿在温水中加温至接近体温,注射中如发现异常反应,应立即停止。
【不良反应】
1 过敏休克: 可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱,如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解;重者需输液输氧,使用升压药维持血压,并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。 2 血清病: 主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿,偶有蛋白尿、呕吐、关节痛,注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7~14天发病,称为延缓型。亦有在注射后2~4天发病,称为加速型。对血清病应对症疗法,可使用钙剂或抗组织胺药物,一般数日至十数日即可痊愈。
【禁忌】
过敏试验为阳性反应者慎用。
【注意事项】
1.液体或冻干注射剂复溶后如混浊,有摇不散的沉淀、异物或瓶壁有裂纹,标签不清或超过有效期者均不可使用。 2.开瓶后应一次用完。冻干制品应按标签标示量加入灭菌注射用水,轻摇使完全溶解。 3.每次注射时须保存详细记录,包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用抗毒素的生产单位名称及批号等。 4.注射器及注射部位须经严格消毒。同时注射类毒素时,注射器须分开。 5.注射前须详细询问既往过敏史。凡曾患有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史,或对某种物质过敏,或过去注射过马血清制剂者,均须特别提防过敏反应的发生。 6.病人注射抗毒素后,须观察至少30分钟方可离开。 7.本品应于2~8℃避光保存和运输。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【药物过量】
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【药理毒理】
本品含有特异性抗体,具有中和白喉毒素的作用,可用于白喉杆菌感染的预防和治疗。
【药代动力学】
未进行该项研究且暂无可靠文献参考。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
瓶装
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字S10820146
【是否医保】
非医保
【生产企业】
兰州生物制品研究所有限责任公司

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