苯扎贝特胶囊说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

苯扎贝特胶囊

【通用名称】

苯扎贝特胶囊

【英文名称】

Bezafibrate Capsules

【主要成份】

苯扎贝特

【性状及剂型】

胶囊剂

【适应症】

主要用于高脂蛋白血症Ⅰ型、高脂蛋白血症Ⅱ型、高脂蛋白血症Ⅲ型、高脂蛋白血症Ⅳ型和高脂蛋白血症Ⅴ型。

【规格】

0.2g

【用法用量】

服用普通片剂，每次0.2g，每天3次。缓释片剂0.4g，每晚1次。服用缓释片剂0.4g，每晚1次可以有效的降低Ⅱa、Ⅱb和Ⅳ型高脂蛋白血症患者的血清TG、TC、LDL、C水平，并升高HDL-C。另外，苯扎贝特还可降低血清Lp(a)浓度，并可见血浆纤维蛋白原及与纤维蛋白相关的其他因子水平下降20%～30%。

【不良反应】

1.常见的不良反应主要有食欲缺乏、恶心和胃部不适等胃肠道症状，一般多为一过性，症状较轻者不需停药。 2.少数患者有轻度皮肤瘙痒、荨麻疹、皮疹、脱发、头痛、头晕、失眠、性欲减退，多见于服药之初的几个月之内，通常继续服药可自行消失，若症状明显，则应减低剂量或停药。 3.偶见个别患者伴有血清CK活性增高的肌炎样肌痛、肌肉抽搐，严重者系药物性骨骼肌溶解症，如发生这样的情况应及时停药。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者和孕妇、儿童均不宜使用。

【注意事项】

本品可增强双香豆素类药物的抗凝作用，故用本品时应查凝血酶原时间，调整药物用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

小儿不宜使用。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.可增强双香豆素类抗凝剂的作用，同时服用时应减少服用抗凝剂剂量约30%；可增强胰岛素或磺胺类降糖药物的作用。 2.不可与派克惜林、或单胺氧化酶抑制剂合用，若与胆汁酸结合树脂合用时，为防止树脂影响苯扎贝特的吸收，两药应隔开至少2h服用。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.显著抑制HCG辅酶A还原酶，活化肝脏蛋白脂肪酶，增强VLDL的分解代谢，加速三酰甘油降解，从而降低三酰甘油。 2.增加Ⅱ型高脂蛋白血症患者的LDL受体数量和活性，降低LDL胆固醇和总胆固醇，并使Lp(a)水平降低。同时可增加apiaⅠ和apiaⅡ，从而而增加HDL胆固醇。 3.此药还具有抑制血小板聚集的作用，增强抗凝血药物的作用，降低血浆纤维蛋白原和血浆黏度，纤溶活性增强。还具有降低空腹血糖的作用(约10%)。调节血脂的能力比氯贝特强。

【药代动力学】

1.本品口服后从胃肠道吸收迅速而完全。缓释片血浆峰浓度相当普通片的76%，普通片的消除半衰期为1.6h，缓释片为26h。健康人服药(单剂300mg)后约2h，血浆药物浓度达高峰，95%与蛋白质结合，24h内94%的药物由肾脏排出，其中以原药从尿中排出占40%以上。 2.肾功能不全者应注意调整剂量，以防止药物蓄积中毒。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

0.2g*24粒/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20080729

【是否医保】

非医保

【生产企业】

南通久和药业有限公司