汉防己甲素片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

汉防己甲素片

【通用名称】

汉防己甲素片

【英文名称】

Tetrandrine Tablets

【主要成份】

汉防己甲素。化学名称：化学结构式：分子式：C38H42N2O6分子量：622.72

【性状及剂型】

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。

【适应症】

用于风湿痛、关节痛、神经痛。与小剂量放射合并用于肺癌；亦用于单纯硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

【规格】

20mgx12片/盒

【用法用量】

口服。 1.抗风湿及镇痛：每次20mg～40mg，一日3次。 2.抗肺癌：每次40mg～60mg，一日3次。 3.抗硅肺：每次60mg～100mg，一日3次，服用6天，停药1天，疗程3个月。

【不良反应】

详见说明书。

【禁忌】

1.肝、肾等脏器发生器质性病变患者禁用。 2.孕妇禁用。 3.对本品过敏者禁用。

【注意事项】

服药期间每3个月复查肝功能、心电图等。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突变作用，孕妇禁用。

【儿童用药】

尚未明确。

【老人用药】

尚未明确。

【药物相互作用】

1.能减轻化疗药物引起的消化道反应与肢体麻木症状，并对化疗引起的血红蛋白与白细胞的损害有保护作用。 2.使口服环孢素A后的最高血药浓度（Cmax）增高。

【药物过量】

未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

【药理毒理】

1.本品通过降低过氧化物释放和吞噬细胞的活性而起到镇痛作用；还能通过抑制肿瘤耐药细胞表面P-糖蛋白的过度表达功能，增加化疗药物在肿瘤细胞内的积聚，增强肿瘤细胞对化疗药物的敏感性。汉防己甲素可使硅肺胶原纤维松散、降解，脂类减少，微管结构消失、解聚，前胶原转化受阻，在间隙内出现新的细胞。 2.本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射时为1000mg/㎏～1200mg/㎏；小鼠腹腔注射时为700mg/㎏～800mg/㎏；家兔注射时为40mg/㎏～42mg/㎏。汉防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，对姐妹染色单体交换频率影响不大。

【药代动力学】

本品吸收后，主要分布于肝、肺、肾脏等组织器官。体内代谢成二室模型，大部分以原形存在，少部分代谢转化为汉甲素-N-氧化物异构体和N-2-去甲基汉防己甲素体内半衰期（t1/2）为90分钟，清除率（CL）为38.6L·kg－1·h－1。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

20mgx12片/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H33022075

【是否医保】

非医保