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药品简介

【商品名称】
特非那定颗粒
【通用名称】
特非那定颗粒
【英文名称】
Terfenadine Granules
【主要成份】
本品主要成分及其化学名称为特非那丁,其化学名为α-(对特丁苯基)-4-(羟二苯甲基)-1-哌啶丁醇。
【性状及剂型】
颗粒剂
【适应症】
季节性过敏性鼻炎,常年性过敏性鼻炎,急、慢性荨麻疹等。
【规格】
30mg
【用法用量】
口服:成人及12岁以下者,一次60mg,一日2次;6~12岁儿童,一次30mg,一日2次,或遵医嘱。
【不良反应】
1.心血管系统,极少出现严重的不良反应:如室性快速心律不齐,低血压,晕厥、心脏QT间期延长乃至心跳停止、死亡。根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速(Torsade de points)、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QTc期间延长等,以上反应多数由于药物相互作用引起。 2.中枢神经系统:如嗜睡、头痛、疲劳、头晕、神经质、虚弱等。 3.胃肠系统:如胃部不适,恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。 2.禁忌与三唑类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑等)、与某些大环内酯类抗生素如(克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其它药物合用。 3.有明显肝功能损害者禁用。 4.有器质性心脏病的病人禁用,尤其是有房室传导阻滞、先天性QT间期延长综合征 5.禁忌超量服用。
【注意事项】
1.本品必须在医生处方使用,当与其它药物合用时,必须征得医生同意。 2.有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾、低镁)及甲状腺功能低下的病人慎用。 3.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用。 4.司机及机器操作者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
6岁以上儿童适用,参照用法用量。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
禁忌与某些唑类抗真菌药(如酮康唑、伊曲康唑等)与某些大环内酯类抗生素(如克拉霉素、红霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。
【药物过量】
禁忌超量服用。
【药理毒理】
特异H1受体阻断剂。在抗组胺有效剂量下,本品及其代谢产物均不易透过血脑屏障,故极少有中枢抑制作用。
【药代动力学】
口服本品胃肠吸收良好。口服60mg,1~2小时开始呈现抗组胺作用,3~4小时达到高峰,可维持12小时以上。吸收后主要分布在肺和肝脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高,脑、血及胃肠道浓度较低,半衰期20.25小时,60%随粪便排泄,40%随尿液排出。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
盒装
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10970114
【是否医保】
非医保
【生产企业】
江苏联环药业股份有限公司

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