复方磺胺嘧啶锌凝胶说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

复方磺胺嘧啶锌凝胶

【通用名称】

复方磺胺嘧啶锌凝胶

【英文名称】

Compound Sulfadiazine Zinc Gel

【主要成份】

本品为复方制剂，其组份为：每支含磺胺嘧啶银0.1g和磺胺嘧啶锌0.2g。

【性状及剂型】

凝胶剂

【适应症】

局部用于烧、烫伤所致的Ⅰ、Ⅱ度、深Ⅱ度清洁创面及外伤性创面。有效预防、治疗创面继发感染及损伤性皮肤感染，包括枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、铜绿假单细胞等假单细胞菌属、葡萄球菌属、肠球菌属、白色念珠菌等真菌所致感染。

【规格】

250g:磺胺嘧啶银2.5g，磺胺嘧啶锌5.0g

【用法用量】

1.直接、均匀涂布于清洁皮肤创面，每日一次。厚度约0.15～0.3mm,表皮完整的区域约10分钟后成膜，无表皮创面约30～120分钟后成膜。因运动致膜破损处可用本品补充涂膜完整。 2.包扎疗法：将药物膏体均匀涂布于纱布敷料上敷于创面，1～2天换药一次。 3.换药时，可用蒸馏水或无菌生理盐水冲洗创面涂膜层。 4.用量遵医嘱。

【不良反应】

用药后有轻微疼痛，数分钟后自行消退。因含磺胺类药物，极少数患者可出现白细胞降低，停药后自行恢复。创面愈合后偶有色素沉着，可自行消退。

【禁忌】

对磺胺过敏者禁用。

【注意事项】

1.肾功能不全着慎用。 2.创面较大时需遵医嘱使用。 3.每只或每瓶打开后，应及时使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

新生儿不宜用本品。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

当每天用量达到或超过4g 或血清药物浓度超过50mg/ml,不良反应或毒性反应增多。

【药理毒理】

1.体外抑菌试验及动物创面实验表明，本品有显著的抗菌增强作用。 2.抑制烧、烫伤创面及痂下感染细菌（如绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、链球菌、大肠杆菌等）的生长。 3.降低局部毛细血管的通透性，减轻烧、烫伤创面的早期水肿。 4.明显促进了烧、烫伤创面的愈合。 5.本品在动物皮肤上涂敷达15g/kg及灌服5g/kg未因其小鼠毒性反应和死亡。

【药代动力学】

1.以氚同位素示踪方法表明本品对大鼠正常皮肤和损伤皮肤的穿透吸入量极低，各时间组测得值与给药前无明显差异（P>0.05），高剂量给药组与低剂量给药组比较无明显差异（P>0.05）。 2.以原子分光光度法测定家兔皮肤涂敷本品前后血锌浓度的透皮实验表明，正常皮肤与破损皮肤的局部用药均不使血锌浓度增加。

【贮藏】

密封保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H19991358

【是否医保】

非医保

【生产企业】

成都第一制药有限公司