诺维本(重酒石酸长春瑞滨注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

诺维本

【通用名称】

重酒石酸长春瑞滨注射液

【英文名称】

Vinorelbine　Bitartrate　Injection

【主要成份】

本品主要成份为酒石酸长春瑞滨，溶剂为注射水，不含其他辅料。

【性状及剂型】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

本品适用于:1. 非小细胞肺癌。2. 转移性乳腺癌。

【规格】

1ml：10mg，10瓶/盒。

【用法用量】

本品仅供静脉使用。1. 单药治疗：常用量为每周25～30mg/m2。2. 联合化疗：依照所用方案选用剂量和给药时间。药物必须溶于生理盐水(125ml)并于短时间内(15-20分钟)静脉输入。然后输入大量生理盐水冲洗静脉。3. 肝功能不全时应减量。4. 肾功能不全时参见注意事项。5. 操作意外喷入眼睛立即用大量清水冲洗。6. 必须在确定注射针头插入静脉内时方可开始输入本药。如药物渗入周围组织可引起严重局部刺激，一旦药物外渗应立即停止注药，尽量吸出渗出的药液，渗出部位局部皮下注射1ml透明质酸(250IU/ml)和采用热敷措施有助于减轻症状，余药从另一静脉输入。

【不良反应】

1. 血液系统。粒细胞减少属局限性毒性反应(参见注意事项)。贫血常见，但多为中度。2. 神经系统。外周神经毒性:一般限于深腱反射消失，感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。植物神经毒性:主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。3. 胃肠道。便秘。恶心呕吐不常见。4. 呼吸道。与其他长春花生物碱相似。长春瑞滨可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时发生。5. 心血管。心肌缺血(心肌梗塞，心绞痛和/或心电图短暂改变)极少见(见注意事项)。6. 其他。可见有中度进行性脱发和下颌痛。静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。

【禁忌】

1. 妊娠期。2. 哺乳期妇女。3. 严重肝功能不全。4. 禁与苯妥英或黄热病疫苗合用。5. 该药一般不要与减活疫苗及伊曲康唑合用。

【注意事项】

1. 治疗必须在严密的血液学监测下进行，每次用药前均须测定血红蛋白，白细胞、粒细胞计数。2. 当粒细胞减少时(

【孕妇及哺乳期妇女用药】

属用药禁忌。

【儿童用药】

儿童用药的安全性和有效性尚不明确。

【老人用药】

多项临床研究表明:老年患者用药后的反应与年轻者用药差别不大。但用药时应考虑到某些老年患者的敏感性增强。

【药物相互作用】

勿用碱性溶液稀释，以免引起沉淀。所有细胞毒性药物共同的相互作用。在肿瘤疾病期间血栓形成的危险性增加，所以抗凝血药使用普遍。由于个体内的凝血变异性及口服抗凝血药与抗癌化学药物可能会发生相互作用，在这种情况下，如果决定给病人使用口服抗凝血药，需要增加INR检查次数。1. 禁止合用:(1) 苯妥英(用于预防某些抗癌药物的惊厥作用)。针对阿霉素﹑柔红霉素﹑碳铂﹑顺铂﹑卡氮芥﹑长春新碱﹑长春碱﹑博来霉素﹑甲氨喋呤。由于上述细胞生长繁殖抑制剂减少了苯妥英的消化道吸收，会发生惊厥。(2) 黄热病疫苗:会发生致命的全身疫苗疾病。2. 不宜合用:减活疫苗(除黄热病)。会发生致命的全身疫苗疾病。由于所患疾病造成免疫功能减弱的病人危险性会增加。3. 合用时需注意:苯妥英(如果先使用化学疗法)。针对阿霉素﹑柔红霉素﹑碳铂﹑顺铂﹑卡氮芥﹑长春新碱﹑长春碱﹑博来霉素﹑甲氨喋呤。由于这些细胞生长繁殖抑制剂减少了苯妥英的消化道吸收，会发生惊厥。可暂时与抗惊厥药苯并二氮卓合用。4. 应当加以考虑的合用:(1) 环孢素(针对阿霉素和鬼臼乙叉甙)。过度免疫抑制会造成淋巴组织增生。(2) Tacrolimus(由环孢素类推)。过度免疫抑制会造成淋巴组织增生。长春花生物碱特有的相互作用。5. 不宜合用:(1) 伊曲康唑。可使抗有丝分裂药物的肝脏代谢减少，从而增加神经毒性。(2) 丝裂霉素C。合用时丝裂霉素的肺毒性会增加。

【药物过量】

尚未明确

【药理毒理】

长春瑞滨（NVB）是一半合成的长春花生物碱，其作用机制与长春花碱（VLB）和长春新碱（VCR）基本相同，主要通过阻滞细胞有丝分裂过程中的微管形成，使细胞分裂停止于有丝分裂中期，为细胞周期特异性药物。本品对神经细胞的微管影响较小，故神经毒性较低。

【药代动力学】

静脉给药后药代动力学呈三室模型，终末相平均半衰期为40 hr，血浆清除率较高，约为800 mL/kg体重/hr，组织摄入率高且持久，因胆道排除率高，故主要经粪便排泄。血浆蛋白结合水平高达50-80%。

【贮藏】

避光在2~8°C保存。

【包装】

1ml：10mg，10瓶/盒。

【有效期】

24个月