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药品简介

【商品名称】
非洛地平片
【通用名称】
非洛地平片
【英文名称】
Felodipine Tablets
【主要成份】
本品活性成份为非洛地平。化学名称:2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氢-2,5-吡啶二甲酸甲乙酯。
【性状及剂型】
白色或类白色片。
【适应症】
本品用于轻﹑中度原发性高血压的治疗。
【规格】
铝塑,10mg×10片/板,4板/盒。
【用法用量】
1.口服。起始剂量2.5mg(半片),一日2次,或遵医嘱。 2.常用维持剂量每日为5mg或10mg(1片或2片),必要时剂量可进一步增加,或加用其它降压药。
【不良反应】
1.本品和其他钙拮抗药相同,在某些病人身上会导致面色潮红﹑头痛、头晕﹑心悸和疲劳,这些反应大部分具有剂量依赖性,而且是在剂量增加后开始的短时间内出现,是暂时的,应用时间延长后消失。 2.本品与其他二氢吡啶类药物相同,可引起与剂量有关的踝肿﹑牙龈或牙周炎患者用药后可能会引起轻微的牙龈肿大。 3.另也可见皮疹﹑瘙痒。 4.在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速,这在易感个体可能会引起心肌缺氧。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品在极少数病人中可能会引起显著的低血压伴心动过速,这在易感个体可能会引起心肌缺氧。 2.药物过量可引起外周血管过度扩张,伴有显著的低血压,有时还可能出现心动过缓。如出现严重低血压应给予对症处理,如病人平卧,抬高下肢。如伴有心动过缓时,应静脉滴注阿托品0.5~1.0mg,如效果不明显,应输注葡萄糖﹑盐水和右旋糖 3.酐扩充血流量。如上述措施仍不见效时,可给予以α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用。
【儿童用药】
儿童使用本品的经验有限。
【老人用药】
65岁以上的患者,非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,必要时遵医嘱调整剂量,并仔细观察血压变化。
【药物相互作用】
1.服用本品时,同时加服影响细胞色素P450类药物可影响非洛地平的血药浓度。 2.酶诱导药(如苯妥英﹑酰胺咪嗪﹑巴比妥)能引起非洛地平血药浓度的降低。 3.酶抑制药(西咪替丁)可引起非洛地平血药浓度升高。 4.虽非洛地平具有较高程度血浆蛋白结合力,但不影响其它血浆蛋白结合药物(如法华令)的结合程度。
【药物过量】
1.药物过量可引起外周血管过度扩张,伴有显著的低血压,有时还可能出现心动过缓。 2.如出现严重低血压应给予对症处理,如病人平卧,抬高下肢。如伴有心动过缓时,应静脉滴注阿托品0.5~1.0mg,如效果不明显,应输注葡萄糖、盐水和右旋糖酐扩充血容量。 3.如上述措施仍不见效时,可给予α1-肾上腺素受体作用为主的拟交感胺类药。
【药理毒理】
1.本品为选择性钙离子拮抗药,主要抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流,选择性扩张小动脉,对静脉无此作用,不引起体位性低血压,对心肌亦无明显抑制作用。 2.本品在降低肾血管阻力的同时,不影响肾小球滤过率和肌酐廓清率,肾血流量无变化甚至稍有增加,有促尿钠排泄和利尿作用。 3.本品可增加输出量和心脏指数,显著降低后负荷,而对心脏收缩功能、前负荷及心率无明显影响。
【药代动力学】
1.10名健康成年人口服本品10mg后,达峰时间(tmax)为(2.01±0.63)小时,峰浓度(Cmax)为(4.78±0.89)ng/ml,消除相半衰期(t1/2?)为(16.09±6.07)小时。 2.据资料文献报道,本品主要由肝脏代谢、消除、约70%非洛地平以代谢产物形式从尿排出,10%左右药物由粪便排出。老年人半衰期长约36小时。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
铝塑,10mg×10片/板,4板/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H19980034
【是否医保】
非医保
【生产企业】
济南利民制药有限责任公司

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