斯康杜尼(盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

斯康杜尼

【通用名称】

盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液

【英文名称】

Mepivacaine Hydrochloride and Adrenaline Injection

【主要成份】

盐酸甲哌卡因（Mepivacaine hydrochloride）20.00mg/ml ，肾上腺素（Adrenaline）0.01mg/ml。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

主要用于口腔及牙科治疗中的局部浸润麻醉（神经传导阻滞型）。

【规格】

1.8ml/支

【用法用量】

1.区域注射，不得静脉注射。 2.成人每次限用1-3剂。具体情况视麻醉范围和麻醉技术而定。推注速度应不超过1ml/分钟。

【不良反应】

1.盐酸甲哌卡因中枢神经系统：可能受盐酸甲哌卡因抑制或亢奋，产生眼球不自主运动、妄语、头疼、恶心等症状。 2.呼吸系统：呼吸困难，甚至呼吸暂停。心血管系统：心动过缓，低血压等。可能导致室性期外收缩、室颤，甚至心跳停止。 3.过敏反应：荨麻疹，浮肿等。这些症状出现的可能性很小。 4.肾上腺素心血管疾病和高血压患者对肾上腺素较敏感，可能会有局部缺血或组织坏死的情况发生。 5.亚硫酸盐支气管哮喘患者对亚硫酸盐过敏，可能会引起一些过敏症状，如浮肿、荨麻疹等。

【禁忌】

1.对氨基类麻醉剂或同类药品有过敏反应者。 2.患有以下心血管疾病者：高血压、心律失常、冠状动脉或风心病等心瓣膜疾病。 3.服用复方三环抗抑郁药及进行单胺氧化酶治疗的病人。

【注意事项】

1.对同一患者，一个疗程只能使用一次，而且针剂一经开封必须即时使用。 2.肝肾功能不良者尽可能避免使用本麻醉剂。 3.避免对已感染或发生红肿的部位进行麻醉。 4.注射要缓慢进行，而且必须回抽以确保针头不在血管内。 5.本药品中含血管收缩剂，因此不能在同一区域重复使用，以免引起该区组织坏死

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.本产品与复方三环抗抑郁药及单胺氧化酶有不良反应。 2.本产品与以下药品也可能发生不良反应：吩噻嗪，高血压药品，抗心律失常药，甲氰米胍，其它区域麻醉剂，镇静剂。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理作用：盐酸甲哌卡因是一种氨基类局部麻醉剂。它作用于感觉及运动神经纤维，见效快，药效持续时间长，能有效阻碍神经传导。在麻醉剂中加入肾上腺素可减缓盐酸甲哌卡因在人体内的运行速度，以确保麻醉时间和效果，并在一定程度上减小了用量。 2.毒理研究：盐酸甲哌卡因对人体的致死毒量为5~10μg/ml，与利多卡因和普鲁卡因相比毒性要小。尚无动物实验研究资料以确定其致癌性、致突变性和生殖毒性。也无有关人的资料表明本品可能具有致癌性、致突变性和生殖毒性。

【药代动力学】

1.当作用于外围神经传导阻滞，盐酸甲哌卡因在注射2~4分钟后开始见效。其在体内的分布率为0.8，与血浆蛋白的结合率为60~78%（主要与氧—糖蛋白），本身的pKa值为7.6。通常600mg盐酸甲哌卡因在血浆中的半衷期为2~3小时，而对肝病和糖尿病患者而言，半衰期将延长。 2.盐酸甲哌卡因在人体的代谢主要由肝来完成。其绝大多数被胆汗分解，而后经肠吸收通过尿液排除（尿液的PH值可能因此受影响）。 3.对于盐酸甲哌卡因放射性标记的病例，10%的放射性元素将以CO2的形式由肺排出。对成人而言，最终排泄物中未经分解的盐酸甲哌卡因只占其总量的2.8~3.2%，而这个百分比对新生幼儿而言为43.3%。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【有效期】

24个月

【批准文号】

H20110213

【是否医保】

非医保

【生产企业】

SEPTODONT