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药品简介

【商品名称】
参枝苓口服液
【通用名称】
参枝苓口服液
【主要成份】
主要成分为异烟肼和对氨基水杨酸的化学结合物。
【适应症】
1.适用于口服结核抑制剂治疗的成人和儿童的各种肺结核和其它结核:肺结核、结核性脑炎、呼吸道结核、消化道结核、骨结核、泌尿生殖器结核。 2.适用于外科手术期间的保护,特别是与其它结核抑制剂(链霉素)联合使用,适用于预防结核复发和继续治疗。
【规格】
10ml*10支
【用法用量】
本品应饭后口服。 1.成人:每日每千克体重服用20-40毫克,相当于每10千克体重服用2-4片。 2.儿童:每日每千克体重服用10-20毫克,相当于每10千克体重服用1-2片。 3.每日用量应分三到四次服用,最后一次应该在晚上20到21点服用,以保持本品在血液中的浓度至次日清晨,每日最大用量不得超过800毫克。 4.疗程:疗程应为6-10个月,且不应短于6个月。
【不良反应】
1.可引起胃肠道反应:恶心,呕吐,食欲不振,腹胀,腹泻。贫血,嗜酸性细胞增多,白细胞减少。 2.可引起肝损害,血管神经性水肿,鼻炎,药热。 3.个别病例有哮喘,周围神经炎,头痛,视神经炎,视力障碍,胰腺炎,性功能障碍(或性欲下降),月经推敲。 4.神经系统反应,头痛,失眠,乏力,口周面部和四肢皮肤发麻,皮疹,周身性红斑狼疮样反应,剥脱性皮炎甚至死亡。 5.可引起高尿酸血症,急性横纹肌溶解。
【禁忌】
1.精神病及癫痫患者禁用。 2.严重肝功能障碍患者禁用。
【注意事项】
1.本品至少应连续服用3个月,如无不良反应,中途不宜停药,经临床确诊痊愈后方可停药。 2.孕妇、肝肾功能不良者和有精神病史、癫痫病史及脑外伤史者慎用。 3.用药期间应定期进行肝功能检查。少数病人在用药的前两个月可出现一过性氨基转移酶升高。在保肝治疗下继续用药,氨基转移酶可恢复正常。若继续升高,则应停药。 4.如疗程中出现视神经炎症状,需立即进行眼部检查,并定期复查。 5.同服维生素B6可防治周围神经炎等神经系统的不良反应。 6.抗酸药,尤其是氢氧化铝,可抑制本品吸收,不宜同服。 7.本品可加强香豆素类抗凝血药,某些抗癫痫药、降压药、抗胆碱药、三环抗抑郁药的作用,合用时需注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品为异烟肼(INH)与对氨基水杨酸(PAS)的化学合成物。INH主要对生长繁殖期的分枝杆菌有效,其作用机制尚未阐明,可能抑制敏感细菌分枝菌酸(myolic acid)的合成而使细胞壁破裂。 2.PAS有效地延缓和阻滞了INH在体内的乙酰化过程,因此,本品在血液中维持较高、较久的INH浓度并且降低了对肝脏的毒性。 3.临床分别服用等量的INH和本品后发现,12小时INH血药浓度仅有0.03mg/L,本品却有2.6mg/L;14小时INH血浓度已为0,本品仍高达2mg/L,为MIC的2倍,这不仅增强了药物的杀菌作用,同时也延迟了细菌耐药性的产生。 4.临床证实,在与其他抗结核药联合治疗中,本品的抗结核疗效显著优于INH,而胃肠道反应、肝功能损害和白细胞减少,不良反应发生率显著低于INH。 5.动物试验表明,对人工感染的小白鼠,本品抗结核效力约为INH的5倍;本品每日10mg/kg的治疗效果显著优于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合制剂。 6.本品小白鼠、兔经口LD50为0.4g/kg·d和0.8—1.6g/kg,分别为INH的2倍。
【药代动力学】
1.本品口服后迅速自胃肠道吸收,并分布于全身组织和体液中,包括脑脊液和干酪样组织中。 2.在体内逐渐分解为INH和PAS。大部分在肝中乙酰化而成无活性的代谢物,主要经肾排泄。 3.以INH为标记物tmax=3.4h,t1/2=6.8h。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
盒装
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字Z20120010
【是否医保】
非医保
【生产企业】
山东沃华医药科技股份有限公司

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