罗浩(注射用盐酸乌拉地尔)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

罗浩

【通用名称】

注射用盐酸乌拉地尔

【英文名称】

Urapidil Hydrochloride For Injection

【主要成份】

本品主要成份为乌拉地尔

【性状及剂型】

本品为白色或类白色疏松块状物

【适应症】

用于治疗高血压危象（如血压急聚升高），重度和极重度高血压，以及难治性高血压。用于控制围手术期高血压。

【规格】

按乌拉地尔计算：25mg；50mg

【用法用量】

1.静脉注射:缓慢静注25～50 mg，监测血压变化，降压效果应在5分钟内即可显示。若效果不够满意，可重复用药。 2.持续静脉点滴或用输液泵:本品在静脉注射后，为了维持其降压效果，可持续静脉点滴，液体按下述方法配制:通常将250 mg乌拉地尔加入到合适的液体中，如生理盐水、5%或10%的葡萄糖、5%的果糖或右旋糖酐40加0.9%的氯化钠溶液中。如使用输液泵维持剂量，可加入100mg乌拉地尔，再用上述液体稀释到50ml。 3.静脉输液的最大药物浓度为每毫升4mg乌拉地尔。输入速度根据病人的血压酌情调整。推荐初始速度为每分钟2 mg，维持速度为9mg/ h。(若将250 mg乌拉地尔溶解在500ml液体中，则1mg乌拉地尔相当于44滴或2.2ml输入液)。 4.静脉点滴或用输液泵输入应当在静脉注射后使用，以维持血压稳定。血压下降的程度由前15分钟内输入的药物剂量决定，然后用低剂量维持。疗程一般不超过7天。

【不良反应】

1.使用本品后，病人可能出现头痛﹑头晕﹑恶心﹑呕吐﹑出汗﹑烦燥﹑乏力﹑心悸﹑心律不齐﹑上胸部压迫感或呼吸困难等症状，其原因多为血压降得太快所致，通常在数分钟内即可消失，病人无需停药. 2.过敏反应少见(如骚痒，皮肤发红，皮疹等). 3.极个别病例在口服本药时出现血小板计数减少，但血清免疫学研究尚未证实其因果关系.

【禁忌】

1.禁用于对本品成分过敏的患者。 2.主动脉峡部狭窄或动静脉分流的患者禁用(肾透析时的分流除外)。 3.哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.如果本品不是最先使用的降压药，那么在使用本品之前应间隔充分的时间，使先服用的其他降压药显示效应，必要时应适当减少本品的剂量。 2.血压骤然下降可能引起心动过缓甚至心脏停搏。 3.使用本品疗程一般不超过7天。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

哺乳期妇女禁用.

【儿童用药】

儿童很少使用本药，目前尚缺乏这方面的资料。

【老人用药】

老年患者须谨慎使用降压药，且初始剂量宜小.因为他们对药物的敏感性有时难以估计.

【药物相互作用】

1.若患者同时使用其他抗高血压药物﹑饮酒﹑或存在血容量不足的情况（如腹泻﹑呕吐），可增强本品的降压作用 2.同时使用西米替丁可使本品的血药浓度上升，最高达15%

【药物过量】

药物过量的症状包括： 1.循环系统症状：头晕，直立性低血压、虚脱。 2.中枢神经系统症状：疲劳、反应迟钝。 3.药物过量的治疗：发生严重低血压可抬高下肢，补充血容量，如果无效，可缓慢静脉注射缩血管药物，不断监测血压变化，个别病例需使用常规剂量及稀释度的肾上腺素(100-1000ug)。

【药理毒理】

1.乌拉地尔是一种选择性α1受体阻滞剂，具有外周和中枢双重降压作用。外周扩张血管作用主要通过阻断突触后α1受体，使外周阻力显著下降而扩张血管。中枢作用通过激活5-羟色胺-IA受体，降低延髓心血管调节中枢的交感反馈而起降压作用。 2.本品具有阻断突触后α1受体的作用和阻断外周α2受体的作用，但以前者为主。 3.本品对静脉血管的舒张作用大于对动脉血管的作用。并能降低肾血管阻力，对血压正常者没有降压效果，对心律无明显影响。

【药代动力学】

据国外文献报告， 1.静脉注射盐酸乌拉地尔后，在体内分布呈二室模型，分布相半衰期约为35分钟，分布容积0.8 (0.6-1.2) L/kg。血浆清除半衰期2.7(1.8-3.9)小时，蛋白结合率80%。 2.50%-70%的乌拉地尔通过肾脏排泄，其余由胆道排出，排泄物中约10%为药物原形，其余为代谢物，主要代谢物为无抗高血压活性的药物羟化形式。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

25mg

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

YBH26582005

【批准文号】

国药准字H20051889　

【是否医保】

非医保