艾韦达(阿昔洛韦缓释片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

艾韦达

【通用名称】

阿昔洛韦缓释片

【英文名称】

Acyclovir Sustained Release Tablets

【主要成份】

本品主要成份为阿昔洛韦。化学名称：9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

1.单纯疱疹病毒感染：用于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防。 2.带状疱疹：用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者的轻症病例的治疗。 3.免疫缺陷者的水痘的治疗。

【规格】

0.2g

【用法用量】

口服，用水吞服，药片不可掰﹑压或嚼碎，剂量如下： 1.常用剂量： (1)急性带状疱疹：成人每次1600mg，每8小时1次，1日3次，连用7～10天。 (2)生殖器疱疹： 1)初发生殖器疱疹：成人每次400mg，每8小时1次，l日3次，连用10天。 2)慢性复发性生殖器疱疹：成人每次200～400mg，每日3次，持续治疗6－12个月，进行再评价。根据再评价结果，选择适宜的治疗方案。未治疗过的生殖器疱疹的发作频率和严重性可能会随时间变化。治疗1年后，要对生殖器疱疹感染患者的发作频率和严重性进行再评价，以确定是否继续使用本品治疗。 (3)水痘：2岁以上儿童每次口服剂量为40mg/kg，每日2次，总量为80mg/kg/日。成人及体重40公斤以上的儿童：每次1600mg，每日2次，连服5天。 2.剂量调节： (1)血液透析：对于需要血液透析的患者，血透期间血浆中阿昔洛韦的半衰期约为5小时，6小时的血液透析使血药浓度下降60%，因此病人的用药剂量应在每次的透析后予以追加调整。 (2)腹腔透析：无须在给药间期调整剂量。

【不良反应】

1.消化系统反应：包括恶心﹑呕吐﹑腹泻等。 2.过敏性反应：包括发烧﹑头痛﹑外周红肿等。 3.神经性反应：包括头痛﹑过度兴奋﹑共济失调症﹑昏迷﹑意识混乱﹑意识减退﹑神经错乱﹑头昏眼花﹑脑痛﹑幻觉﹑局部麻痹﹑嗜睡等。 4.血液及淋巴系统：包括贫血，白血球及血小板减少症等。 5.肝胆﹑胰腺：包括肝炎﹑高胆红素血症﹑黄疸等。 6.肌肉﹑骨骼系统：肌肉疼痛反应。 7.皮肤：秃头症﹑感光性皮疹﹑搔痒症﹑表皮坏死﹑风疹等。 8.局部反应：眼部不适感等。 9.其他：肾衰﹑高血尿蛋白症﹑肌氨酸酐升高﹑血尿等。

【禁忌】

对阿昔洛韦过敏者禁用。

【注意事项】

1.警告：肾损害者接受阿昔洛韦治疗时，应咨询医生，并在医生指导下合理用药，滥用可造成死亡。免疫功能不全的患者接受阿昔洛韦治疗时，可发生血栓形成. 血小板减少性紫癜. 溶血. 尿毒症综合症(TT；/HUS)，并可导致死亡。 2.对肾功能有损伤的患者应调整剂量。 3.对接受有潜在的肾毒性物质的病人使用阿昔洛韦时应特别注意，因为这可能增加肾功能障碍的危险性，以及增加可逆性的中枢神经系统症状。 4.病人注意：如果感到有严重或令人烦恼的不良反应，已怀孕或准备怀孕者，准备哺乳的妇女，或有其它问题的病人，应咨询医生，在医生的指导下合理用药。 5.目前尚无带状疱疹急性发作超过72小时才开始治疗的研究资料，因此对于诊断为带状疱疹的病人应尽可能及早治疗。 6.生殖器疱疹感染： (1)没有资料证明本品是否能防止该病传染给他人。因为生殖器疱疹是性传播疾病，患者应避免接触患处，并避免性交，以免感染配偶。生殖器疱疹也能在没有症状时传染，通过无症状的病毒排出。如果发现生殖器疱疹复发，病人应该在发现第一个症状或症状时立即治疗。 (2)本品对生殖疱疹病毒不能根除。 7.水痘：对于健康儿童而言，水痘为自限性的轻度到中度疾病，而青少年和成人则比较严重。治疗应在水痘急性发作24小时内进行，尚无发病后期才开始治疗的有效治疗资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。 2.药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

2岁以下小儿剂量尚未确定。

【老人用药】

由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药间期需调整。

【药物相互作用】

1.与齐多夫定（Zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。 2.与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合用并磺酸可使本品的排泄减慢，半衰期延长，体内药物积蓄。

【药物过量】

服用剂量大于20克，可致兴奋、激动、昏迷、震颤、无力。

【药理毒理】

1.抗病毒药，体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。 2.本品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制： (1)干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制。 (2)在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。 3.本品对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。 4.体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。 5.某些动物实验显示高浓度药物可致突变，但无染色体改变的依据。 6.大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少，药物能通过胎盘，动物实验证实对胆胎无影响。

【药代动力学】

1.口服吸收差，约15%～30%由胃肠道吸收。 2.进食对血药浓度影响不明显，能广泛分布至各组织与体液中，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液，在肾、肝和小肠中浓度高，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。 3.药物可通过胎盘。 4.每4小时口服200mg和400mg，5天后的血药峰浓度(Cmax)分别为0.6mg/L和1.2mg/L。 5.本品蛋白结合率低(9%～33%)。 6.在肝内代谢，主要代谢物占给药量的9%～14%，经尿排泄。 7.血消除半衰期(t1/2β)约为2.5小时，肌酐清除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时，血消除半衰期(t1/2β)分别为3.0小时和3.5小时，无尿者的血消除半衰期(t1/2β)长达19.5小时，血液透析时降为5.7小时。 8.本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄，约14%的药物以原形由尿排泄，经粪便排泄率低于2%，呼出气中含微量药物。 9.血液透析6小时约清除血液中60%的药物，腹膜透析清除量很少。

【贮藏】

密封，置阴凉处。

【包装】

0.2gx12片/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20010200

【是否医保】

非医保

【生产企业】

国药控股星鲨制药(厦门)有限公司