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药品简介

【商品名称】
硝酸咪康唑栓
【通用名称】
硝酸咪康唑栓
【英文名称】
Miconazole Nitrate Suppositories
【主要成份】
本品每枚含主要成份硝酸咪康唑0.2克,辅料为混合型脂肪酸甘油酯。
【性状及剂型】
本品为脂肪性基质制成的白色栓剂。
【适应症】
局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。
【规格】
200mg
【用法用量】
1.阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处。 2.每晚1次,一次1枚。连续7天为一疗程,也可采用三日疗法:第一日晚1枚,随后三日早晚各1枚。即使症状迅速消失,也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。
【不良反应】
1.偶见过敏反应,多数很轻微。 2.常见的不良反应是局部刺激,瘙痒和灼热感,尤其在治疗开始时。 3.盆腔痉挛,荨麻疹,皮肤丘疹也有发生。 4.非常罕见的不良反应有血管神经性水肿,湿疹,阴道刺激,阴道分泌物和给药部位不适。
【禁忌】
对咪唑类或对栓壳的成份过敏者禁用。
【注意事项】
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.避免接触眼睛,并切忌口服。 3.严重感染者请在医生指导下使用。 4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。 5.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。 6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。 7.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 9.本品性状发生改变时禁止使用。 10.请将本品放在儿童不能接触的地方。 11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 12.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。 13.本品不会沾染皮肤或衣服。 14.出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。 15.本品为局部用药,不得口服。如被意外大量口服,如需要可采用适当的胃排空措施。 16.出现局部敏感或过敏反应,应立即停药并及时咨询医生。 17.避免接触眼睛,并切忌口服。 18.应采取常规的卫生措施以避免感染和再感染。 19.当性伴侣被感染时也应给予适当的治疗。 20.本品不会沾染皮肤或衣服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.应避免与某些乳胶产品接触,如阴道避孕隔膜或避孕套。 2.如与使用其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 3.已知硝酸咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4/2C9。 4.口服抗凝剂(如:华法林)的患者应慎用,并监测抗凝效应。 5.咪康唑类药物与其他药物口服降血糖药或苯妥英同时服用,可增加其他药物的作用及副作用,应慎用。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.广谱抗真菌药。本品在4mg/L浓度时可抑制大部分真菌生长,芽生菌属、组织浆胞菌属对其呈现高度敏感,隐球菌属、念珠菌属、球孢子菌属等亦对本品敏感。 2.本品通过干扰细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜主要固醇类-麦角固醇的生物合成,损伤真菌细胞膜并改变其通透性,以致重要的细胞内物质外漏。 3.本品也可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成,抑制氧化酶和过氧化酶的活性,引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。 4.对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。
【药代动力学】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
遮光,密闭,在30℃以下保存。
【包装】
栓剂壳包装(附药用手指套)。10枚/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准YBH17612006
【批准文号】
国药准字H20065926
【是否医保】
非医保
【生产企业】
广东罗浮山国药股份有限公司

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