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药品简介

【商品名称】
盖爽
【通用名称】
伊卡倍特钠颗粒
【英文名称】
Ecabet Sodium Granules
【主要成份】
依卡倍特钠
【性状及剂型】
本品为白色颗粒,稍有薄荷香味,味微苦。
【适应症】
1)胃溃疡; 2)适用于下列症状的胃粘膜损伤(糜烂、出血、红肿、水肿),急性胃炎、慢性胃炎的急性发作期。
【规格】
1.0g*10袋
【用法用量】
通常成人1次口服剂量为1袋,1日2次(早餐后、就寝前),并根据患者年龄及症状酌情增减剂量。
【不良反应】
主要不良反应有皮疹、荨麻疹、便秘、腹泻、胸部压迫感、周身疲乏感。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
出现不良反应应立即停药,并作适当处置。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1。本品对妊娠或可能妊娠妇女的用药安全性尚未确定,因此只限于在治疗需要大于治疗风险时使用。 2。对哺乳期妇女用药安全性尚未确定,哺乳期妇女应避免使用,必须用药时,服药期间中止哺乳。
【儿童用药】
小儿用药的安全性尚未确定(无临床使用经验)。
【老人用药】
本品几乎不被吸收,因此老年人服药与非老年人相比,无需特别注意之处。但老年人消化功能低下,应注意可能出现便秘。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
药理: 1、胃粘膜覆盖保护作用:本品可选择性地与患者的胃粘膜损伤部位结合形成膜屏障,保护胃粘膜免受胃酸侵蚀。对胃粘膜的覆盖作用不受胃内pH值变化的影响。 2、胃蛋白酶活性抑制作用:本品对健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通过与胃蛋白酶和胃蛋白酶原结合,抑制胃蛋白酶活性(体外试验)。 3、对幽门螺旋杆菌作用:体外试验显示,本品在酸性环境下可抑制幽门螺旋杆菌尿素酶,进而对幽门螺旋杆菌产生杀伤作用。在动物(猴)试验中,发现本品具有抑制幽门螺旋杆菌的作用和阻止其附着的作用。 4、内源性前列腺素增加作用:本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2,PGI2)含量。 5、防御因子增强作用:本品可持续增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量减少,增加大鼠胃中HCO3-的分泌。 6、抑制胃粘膜损伤的作用,促进溃疡愈合作用:本品可抑制健康成年人因阿司匹林过量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、盐酸、氢氧化钠、热水、氨水、胆酸等引起的大鼠胃粘膜损伤,抑制大鼠幽门结扎胃溃疡的发生,促进大鼠醋酸胃溃疡的愈合。 毒理:小鼠和大鼠分别长期口服本品(每日500、1500、4500mg/kg和每日170、500、1500mg/kg)78周和104周,均未发现致癌作用。细菌的逆转突变试验、小鼠微核试验、染色体畸变试验均未见致突变作用。大鼠和家兔的生殖毒性研究未见致畸作用。
【药代动力学】
健康成人口服依卡倍特钠1.0g,2~5小时达最高血浆药物浓度(约1μg/ml),半衰期约为8小时。大部分药物不经代谢,以原形排出体外,72小时内尿中排出约3%,粪便排出90%以上。
【贮藏】
密闭,不超过25℃。
【包装】
复合铝膜,10袋/盒。
【有效期】
36个月。
【批准文号】
国药准字H20103124
【是否医保】
非医保
【生产企业】
天津田边制药有限公司

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