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药品简介

【商品名称】
甲硝唑片
【通用名称】
甲硝唑片
【英文名称】
Metronidazole Tablets
【主要成份】
本品主要成份甲硝唑B。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
1.本品用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿﹑胸膜阿米巴病等)。 2.还可用于治疗阴道滴虫病﹑小袋虫病和皮肤利什曼病﹑麦地那龙线虫感染等。 3.目前还广泛用于厌氧菌感染如厌氧菌肺炎的治疗。
【规格】
0.2g
【用法用量】
1.成人常用量: (1)肠道阿米巴病,一次0.4~0.6g,一日3次,疗程7日;肠道外阿米巴病,一次0.6~0.8g,一日3次,疗程20日。 (2)贾第虫病,一次0.4g,一日3次,疗程5~10日。 (3)麦地那龙线虫病,一次0.2g,每日3次,疗程7日。 (4)小袋虫病,一次0.2g,一日2次,疗程5日。 (5)皮肤利什曼病,一次0.2g,一日4次,疗程10日。间隔10日后重复一疗程。 (6)滴虫病,一次0.2g,一日4次,疗程7日;可同时用栓剂,每晚0.5g置入阴道内,连用7~10日。 (7)厌氧菌感染,口服每日0.6~1.2g,分3次服,7~10日为一疗程。 2.小儿常用量: (1)阿米巴病,每日按体重35~50mg/kg,分3次口服,10日为一疗程。 (2)贾第虫病,每日按体重15~25mg/kg,分3次口服,连服10日;治疗麦地那龙线虫病,小袋虫病,滴虫病的剂量同贾第虫病。 (3)厌氧菌感染,口服每日按体重20~50mg/kg。
【不良反应】
1.15%~30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心﹑呕吐﹑食欲不振﹑腹部绞痛,一般不影响治疗。 2.神经系统症状有头痛﹑眩晕,偶有感觉异常﹑肢体麻木﹑共济失调﹑多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。 3.少数病例发生荨麻疹﹑潮红﹑瘙痒﹑膀胱炎﹑排尿困难﹑口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
【禁忌】
有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【注意事项】
1.对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2.原有肝脏疾患者,剂量应减少。 3.出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。 4.重复一个疗程之前,应做白细胞计数。 5.厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 6.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛﹑呕吐﹑头痛等症状。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
小儿常用量: 1.阿米巴病,每日按体重35~50mg/kg,分3次口服,10日为一疗程。 2.贾第虫病,每日按体重15~25mg/kg,分3次口服,连服10日;治疗麦地那龙线虫病,小袋虫病,滴虫病的剂量同贾第虫病。 3.厌氧菌感染,口服每日按体重20~50mg/kg。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.本品能增强华法林等抗凝药物的作用。 2.与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
【药物过量】
大剂量可致抽搐。
【药理毒理】
1.本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。 2.体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L的,72小时内可杀死溶组织阿米巴,本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。 3.甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。 4.对某些动物有致癌作用。
【药代动力学】
1.口服或直肠给药后能迅速而完全吸收,蛋白结合率<5%,吸收后广泛分布于各组织和体液中,且能通过血脑屏障,药物有效浓度能够出现在唾液、胎盘、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液中。 2.有报道,药物在胎盘、乳汁、胆汁的浓度与血药浓度相似。 3.健康人脑脊液中血药浓度为同期血药浓度的43%。 4.少数脑脓肿患者,每日服用1.2~1.8g后,脓液的药浓度(34~45mg/L)高于同期的血药浓度(11~35mg/L)。 5.耳内感染后其脓液内的药物浓度在8.5 mg/L以上。 6.口服后1~2小时血药浓度达高峰,有效浓度能维持12小时。 7.口服0.25g、0.4g、0.5g 、2g后的血药浓度分别为6、9、12、40mg/L。 8.本品经肾排出60~80%,约20%的原形药从尿中排出,其余以代谢产物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)形式由尿排出,10%随粪便排出,14%从皮肤排泄。
【贮藏】
密封,置阴凉处
【包装】
0.2gx100片/瓶
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H14021736
【是否医保】
非医保
【生产企业】
山西津华晖星制药有限公司

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