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药品简介

【商品名称】
磷酸氯喹片
【通用名称】
磷酸氯喹片
【英文名称】
Chloroquine Phosphate Tablets
【主要成份】
本品主要成份磷酸氯喹。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
1.用以治疗不能口服的对氯喹敏感的恶性疟及间日疟、三日疟和卵形疟患者。 2.也可用以治疗肠外阿米巴病如阿米巴肝脓肿等患者,在病情好转后改用口服药。
【规格】
0.25g
【用法用量】
1.成人常用量: (1)间日疟,口服首剂1g,第2、3日各0.75g。 (2)抑制性预防疟疾,口服每周1次,每次0.5g。 (3)肠外阿米巴病,口服每日1g,连服2日后改为每日0.5g,总疗程为3周。 (4)类风湿性关节炎,每日0.25~0.5g,待症状控制后,改为0.125g,一日2~3次,需服用6周~6个月才能达到最大的疗效,可作为水杨酸制剂及递减肾上腺皮质激素时的辅助药物。 2.小儿常用量: (1)间日疟,口服首次剂量按体重10mg/kg(以氯喹计算,以下同),最大量不超过600mg,6小时后按体重5mg/kg再服1次,第2、3日每日按体重5mg/kg。 (2)肠外阿米巴病,每日按体重口服10mg/kg(最大量不超过600mg),分2~3次服,连服2周,休息1周后,可重复一疗程。
【不良反应】
1.本品用于治疗疟疾时,不良反应较少,口服一般可能出现的反应有:头晕﹑头痛﹑眼花﹑食欲减退﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑腹泻﹑皮肤瘙痒﹑皮疹﹑甚至剥脱性皮炎﹑耳鸣﹑烦躁等。反应大多较轻,停药后可自行消失。 2.在治疗肺吸虫病﹑华支睾吸虫病及结缔组织疾病时,用药量大,疗程长,可能会有较重的反应,常见者为对眼的毒性,因氯喹可由泪腺分泌,并由角膜吸收,在角膜上出现弥漫性白色颗粒,停药后可消失。 3.本品相当部分在组织内蓄积,久服可致视网膜轻度水肿和色素聚集,出现暗点,影响视力,常为不可逆。 4.氯喹还可损害听力,妊娠妇女大量服用可造成小儿先天性耳聋,智力迟钝﹑脑积水﹑四肢缺陷等。 5.氯喹偶可引起窦房结的抑制,导致心律失常﹑休克,严重时可发生阿-斯综合征,而导致死亡。 6.本品尚可导致药物性精神病﹑白细胞减少﹑紫瘢﹑皮疹﹑皮炎,光敏性皮炎乃至剥脱性皮炎﹑牛皮癣﹑毛发变白﹑脱毛﹑神经肌肉痛﹑轻度短暂头痛等。 7.溶血﹑再障﹑可逆性粒细胞缺乏症﹑血小板减少等较为罕见。
【禁忌】
孕妇禁用。
【注意事项】
1.肝肾功能不全,心脏病,重型多型红斑,血卟啉病,牛皮癣及精神病患者慎用。 2.本品可引起胎儿脑积水,四肢畸形及耳聋,故孕妇禁用。 3.耐氯喹者效果不佳。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.氯喹可引起胎儿脑积水、四肢畸形及耳聋,因此孕妇禁用。 2.哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
剂量同成人,但宜慎用静脉内给药。
【老人用药】
老年患者应慎用静脉内给药。
【药物相互作用】
1.本品与保泰松同用﹐易引起过敏性皮炎。 2.与氯丙嗪等合用﹐易加重肝脏负担。 3.本品对神经肌肉接头有直接抑制作用﹐链霉素可加重此不良反应。 4.洋地黄化后应用本品易引起心脏传导阻滞。 5.本品与肝素或青霉胺合用﹐可增加出血机会。 6.本品与伯氨喹合用可根治间日疟。 7.与氯化胺合用﹐可加速排泄而降低血中浓度。 8.与单胺氧化酶抑制剂合用可增加毒性。 9.与氟羟强的松龙合用易致剥脱性红皮病。 10.与氯喹同类物(氨酚喹、羟基氯喹等)同用时﹐可使氯喹血中浓度提高。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.氯喹主要作用于红内期裂殖体,经48~72小时,血中裂殖体被杀灭。 2.本品对间日疟的红外期无效,故不能根治间日疟。恶性疟则可根治,对配子体也无直接作用,故不能作病因预防及中断传播之用。 3.经氯喹作用,疟原虫的核碎裂,细胞浆出现空泡,疟色素聚成团块。 4.本品与核蛋白有较强的结合力,通过其喹啉环上带负电的7-氯基与DNA鸟嘌呤上的2-氨基接近,使氯喹插入到DNA的双螺旋两股之间,与DNA形成复合物,从而阻止DNA的复制与RNA的转录。 5.氯喹还能抑制磷酸掺入疟原虫的DNA与RNA,由于核酸的合成减少,而干扰疟原虫的繁殖。 6.用同位素标记氯喹的实验证明: (1)受感染的红细胞能使氯喹大量积聚其内,原虫的食物泡和溶酶体是其浓集的部位。 (2)氯喹浓集的量与食物泡内的pH有关,食物泡内的pH为酸性(分解血红蛋白最适pH为4),可导致碱性药物氯喹的浓集,该药的浓集又消耗了食物泡内的氢离子,因此更提高了食物泡内的pH值,使消化血红蛋白的血红蛋白酶受损失,疟原虫不能消化所摄取的血红蛋白,导致疟原虫生长发育所必需的氨基酸缺乏,并引起核糖核酸崩解。 7.氯喹还能干扰脂肪酸进入磷脂,控制谷氨酸脱氢酶和己糖激酶等。 8.近年来有人认为氯喹对疟原虫的早期作用是引起疟色素的凝集,疟色素的主要成分的铁原卟啉Ⅸ(FP),可以损害红细胞,并与氯喹形成复合物来介导氯喹的化疗作用。 9.推测原虫体内具有一种或多种受体,即“FP结合物”,可能是一种白蛋白,可与FP结合,形成无毒性的复合物,使原虫生物膜免受FP的损害。氯喹的作用机理可能是将“FP结合物”与FP分开,并形成有毒性的氯喹-FP复合物,从而发挥其抗疟作用,由于受体改变,使氯喹失去应有的作用,这可能是疟原虫对氯喹产生抗药性的原因之一。
【药代动力学】
1.氯喹口服后,肠道吸收快而充分。 2.服药后1~2小时血中浓度最高,约55%的药物在血中与血浆成分结合,氯喹在红细胞中的浓度为血浆内浓度的10~20倍,而被疟原虫侵入的红细胞内的氯喹浓度,又比正常的高约25倍,氯喹与组织蛋白结合更多,在肝、脾、肾、肺中的浓度高于血浆浓度达200~700倍,在脑组织及脊髓组织中的浓度为血浆浓度的10~30倍。 3.T1/2为2.5~10日。 4.氯喹在体内的代谢转化是在肝脏进行的,其主要代谢产物是去乙基氯喹,此物仍有抗疟作用。小部分(10~15%)氯喹以原形经肾排泄,其排泄速度可因尿液酸化而加快,碱化而降低。约8%随粪便排泄,氯喹也可由乳汁中排出。
【贮藏】
密封,置阴凉处。
【包装】
0.25g*1000片
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H13023032
【是否医保】
非医保
【生产企业】
石药集团欧意药业有限公司

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