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药品简介

【商品名称】
盐酸氨溴索片
【通用名称】
盐酸氨溴索片
【英文名称】
Ambroxol Hydrochloride Tablets
【主要成份】
本品主要成份为盐酸氨溴索。
【性状及剂型】
片剂
【适应症】
本品适用于急﹑慢性呼吸道疾病,(如急﹑慢性支气管炎﹑支气管哮喘﹑支气管扩张﹑肺结核)引起的痰液粘稠﹑咳痰困难。
【规格】
30mg
【用法用量】
口服。 1.成人:一次30mg(1片),一日3次,长期服用者可减为一日2次。 2.儿童:12岁以上儿童同成人,12岁以下儿童建议剂量为每日每公斤体重1.2~1.6mg。
【不良反应】
偶见皮疹、恶心、胃部不适、食欲缺乏、腹痛、腹泻。
【禁忌】
1.已知对盐酸氨溴索或本品其它成份过敏者不宜使用。 2.妊娠头3个月内妇女禁用。
【注意事项】
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。 2.儿童用量请咨询医师或药师。 3.应避免与中枢性镇咳药 (如右美沙芬等) 同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。 4.本品为一种粘液调节剂,仅对咳痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽。咳痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。 5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.儿童必须在成人监护下使用。 10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
儿童用量请咨询医师或药师。 儿童必须在成人监护下使用。
【老人用药】
尚未明确。
【药物相互作用】
如正在服用其它处方药药品,使用本品前请咨询医生或药师。
【药物过量】
未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
药理作用: 1.本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺的分泌,从而降低痰液粘度。 2.还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。 毒理研究: 动物试验显示,本品对大鼠小鼠的LDso均大于2400mg/kg。大鼠最大的长期口服安全剂量为50mg/kg/日。Ames试验和微核试验结果均为阴性,说明盐酸氨溴索无致突变作用。对小鼠及大鼠的致癌性研究结果显示,盐酸氨溴索无致癌作用。至今未有盐酸氨溴索具有生殖毒性的相关报道。
【药代动力学】
文献资料表明:盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收,约1小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多,主要经过肝代谢,血清半衰期(t 1/2)约7小时,主要从尿中排泄,血浆蛋白结合率90%。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【有效期】
60个月
【批准文号】
国药准字H20103042
【是否医保】
非医保
【生产企业】
上海衡山药业有限公司

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