来平(米格列醇片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

来平

【通用名称】

米格列醇片

【英文名称】

Miglitol Tablets

【主要成份】

米格列醇

【性状及剂型】

本品为白色或微黄色片

【适应症】

配合饮食控制治疗糖尿病，降低餐后血糖峰，显著控制糖化血红蛋白，保护心肌，有效改善Ⅱ型DM的血糖控制，可单独或联合用药。

【规格】

50mg*30片

【用法用量】

糖尿病患者使用米格列醇或其他降糖药都无固定的剂量。米格列醇的剂量必须参照其疗效与病人耐受量具体而定，但不可超过最大推荐量（100mg，3次/日）。初始剂量：推荐的初始剂量为25mg，每日正餐前服用，3次/日维持剂量：50mg，3次/日最大剂量：100mg，3次/日。

【不良反应】

胃肠道反应：胃肠道症状是米格列醇最常见的不良反应。主要表现为腹痛，泻泄，胃胀气。其中腹痛和腹泄的发生率会随着持续给药而有所减轻。皮肤反应：使用米格列醇时皮疹发病率为4.3%，通常是暂时性的。异常实验室指标：使用米格列醇的患者血清铁含量降低，但是大多数病人都是暂时性的且未伴见血色素降低和其它血液学指标的异常。

【禁忌】

1  糖尿病酮症酸中毒者；
2  炎性肠病，结肠溃疡，部分性肠梗阻，易感染性肠梗阻者；
3  慢性肠道疾病伴有明显胃肠功能失调，或进一步加重出现肠胀气炎性肠病者；
4  对该药物或其成分过敏者。

【注意事项】

1  低血糖症：由于米格列醇本身的作用机理使得单独用药时不会引起餐后或快速低血糖症；
2  血糖控制失调：当糖尿病患者伴有发热，外伤，感染或手术时，会产生暂时性的血糖控制失调。此刻必须进行临时胰岛素治疗；
3  肾损害：在肾损害患者中，米格列醇血清浓度随着肾损害程度和肾功能的降低成比例的上升。长期临床实验发现，伴有严重肾功能低下的糖尿病患者（血肌酐>2.0mg/dL）并没有得到控制。因此，对于这些病人不推荐使用米格列醇。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品没有在妊娠妇女进行安全性试验的资料。对动物进行试验，应用大于人体3、4倍剂量的本品到大鼠和兔身上均没有发现生育损害或胎儿毒性。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

在美国进行的临床研究的病例总数中，确定安全性的病例中大于65岁者占24%，大于75岁者占3%。其有效性与安全性的差别在青年人与老年人之间并不显著

【药物相互作用】

几项研究发现米格列醇与格列本脲之间可能存在相互作用。6名健康受试者在经过六天米格列醇用药后(先经过100mg,3次/日,连续2天,然后50mg,3次/日,连续4天)给予单一剂量的格列本脲5mg,格列本脲的血药峰值浓度Cmax和24小时曲线下面积（AUC值）分别降低17%和25%。研究还发现对于服用格列本脲3.5mg/日的糖尿病患者，如果给予100mg米格列醇/安慰剂，3次/日，连续7天，米格列醇联用组中格列本脲的AUC均值降低18%，但与安慰剂组相比无统计学意义

【药物过量】

与磺酰脲及胰岛素不同，过量使用米格列醇不会导致低血糖症。但可能会引起暂时性的胃胀气，腹泻和腹部不适。由于米格列醇尚未发现其它肠道外症状，预计过量的米格列醇可能不会引起严重的全身系统反应

【药理毒理】

尚不明确。

【药代动力学】

米格列醇的吸收在高剂量下会达到饱和，剂量为25mg时可完全吸收，而剂量为100mg时只能吸收50%-70%。无论何种剂量，它都是在服药后2-3小时达到血药浓度最高值。没有证据表明米格列醇的全身吸收有助于提高它的治疗作用。

【贮藏】

密封，置阴凉干燥处。

【包装】

50mg*30s/盒。

【有效期】

24个月