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药品简介

【商品名称】
济安堂
【通用名称】
泮托拉唑钠肠溶片
【英文名称】
Pantoprazole Sodium for Injection
【主要成份】
本品主要成份为泮托拉唑钠,每片含泮托拉唑40mg。
【性状及剂型】
本品为白色或类白色疏松块或粉末,专用溶媒为无色的澄明液体。
【适应症】
本品适用于: 1.活动性消化性溃疡(胃,十二指肠溃疡)。 2.反流性食管炎。 3.卓-艾氏综合征。
【规格】
40mg*7s
【用法用量】
1.十二指肠溃疡,胃溃疡和反流性食管炎,每日早晨口服一片。 2.十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。
【不良反应】
临床应用偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。
【禁忌】
对本品过敏者,哺乳期妇女及妊娠头三个月妇女禁用。
【注意事项】
1.大剂量使用时可出现心律不齐,转氨酶增高,肾功能改变,粒细胞降低等。 2.本品为肠溶制剂,服用时请勿咀嚼。 3.当怀疑胃溃疡时,首先应排除癌症的可能性。因为本品治疗可减轻其症状,从而延误诊断。 4.尚无儿童用药经验。 5.肝肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
哺乳期妇女及妊娠三个月内妇女禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
无剂量调整要求。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品为质子泵抑制剂,通过作用于胃腺壁细胞,抑制H+-K+--ATP酶的活性,使壁细胞内的H+不能转运到胃中,从而抑制了胃酸的分泌。 2.本品还能减少胃液分泌量并抑制胃蛋白酶的分泌及其活性。
【药代动力学】
1.泮托拉唑钠口服后吸收迅速,单次口服40mg后2~3小时左右即可达血药浓度峰值,其口服制剂的绝对生物利用度为77%。 2.泮托拉唑的血浆蛋白结合率为98%。 3.主要在肝脏代谢为去甲基泮托拉唑硫酸酯。 4.泮托拉唑的半衰期1小时左右,去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期为1~5小时。 5.80%的代谢产物通过肾脏排出,其余经胆汁进入粪便排出。
【贮藏】
密闭,遮光保存。
【包装】
盒装
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H20084498
【是否医保】
非医保
【生产企业】
湖北济安堂药业有限公司

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