双氯芬酸钠注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

双氯芬酸钠注射液

【通用名称】

双氯芬酸钠注射液

【英文名称】

CompoundDiclofenacSoidiumInjection

【主要成份】

本品主要成份为双氯芬酸钠。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

1.用于缓解类风湿性关节炎﹑骨关节炎﹑脊柱关节病﹑痛风性关节炎﹑风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期的关节肿痛症状。2.缓解各种软组织急性发作期风湿性疼痛，如肩痛﹑腱鞘炎﹑滑囊炎﹑肌痛等。3.急性的轻﹑中度疼痛如：手术后﹑创伤后﹑劳损后及运动后损伤性疼痛﹑原发性痛经﹑牙痛﹑头痛等。4.对成人和儿童的发热有解热作用。

【规格】

无色玻璃安瓿装，2ml:50mg，每盒4支。

【用法用量】

深部肌内注射。一次50mg（1支），一日2～3次。

【不良反应】

1.常见有胃肠道反应，如胃不适，烧灼感，反酸，纳差，恶心等，停药或对症处理即可消失。长期应用可出现胃溃疡，胃出血，胃穿孔。2.少数出现浮肿，少尿，电解质紊乱等。3.偶有神经系统反应（发生率<1%），如头痛，眩晕，嗜睡，兴奋等。4.注射部位肿痛。

【禁忌】

1.对阿斯匹林或其它非甾体类消炎药过敏或有哮喘病史者禁用。2.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品非病因治疗药，亦不能控制各慢性关节炎的病程作用。2.有消化性溃疡史或溃疡出血史者慎用。3.肝、肾功能损害或溃疡患者慎用。尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝、肾功能。4.本品因含钠，对限制钠盐摄入量的病人应慎用。5.对诊断的干扰:本品可致血清氨基转移酶一过性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。6.用药期间如出现胃肠出血、肝、肾功能损害，视力障碍、血象异常及过敏反应等，即应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸。妊娠妇女应用本品可使孕期延长，引起难产及产程延长。故孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

16岁以下的儿童不宜服用。

【老人用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。3.与肝素﹑双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。4.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。5.与维拉帕米﹑硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。6.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。10.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。11.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。12.阿司匹林可降低本品的生物利用度。

【药理毒理】

双氯芬酸钠为苯基乙酸衍生物，具有镇痛、抗炎、解热作用。其镇痛作用比阿司匹林和吲哚美辛强，约为阿司匹林的26～50倍，系外周型镇痛药。特点为药效强，不良反应轻，剂量小，个体差异小。对乙酰氨基酚具有良好的解热、镇痛作用。与阿司匹林比较，解热作用相似，镇痛作用较弱，几无抗炎作用。两药具有协同作用。

【药代动力学】

给药后吸收迅速。对乙酰氨基酚吸收后渗入全身体液，在肝脏代谢，经肾脏排泄，血浆半衰期为1～4小时。双氯芬酸钠吸收后与血浆蛋白的结合率达99%，经尿及胆汁排泄，平均血降半衰期为1.2～1.8小时。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

2ml x10支/盒

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H44024222