立加利仙(苯溴马隆片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

立加利仙

【通用名称】

苯溴马隆片

【英文名称】

Benzbromarone Tablets

【主要成份】

本品主要成份为苯溴马隆。

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

本品用于治疗原发性高尿酸血症﹐痛风性关节灸间歇期及痛风结节肿等。

【规格】

铝塑包装,10片/板×1板/盒。

【用法用量】

成人每次口服5ｏmg(1片)，每日一次，早餐后服用。用药1～3周检查血清尿酸浓度，在后续治疗中，成人和14岁以上的年轻人每日50～100mg(1～2片)，或遵医嘱。

【不良反应】

1. 有时会出现肠胃不适感﹐如恶心﹐呕吐﹐胃内饱胀感和腹泻等现象。2. 极少出现荨麻疹(风疹)。3. 在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜灸)﹐短时间的阳痿﹐变态性的局部皮肤湿疹(皮疹)﹐头疼和尿意频增感。4. 在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎)。这种病有一些是急性发作﹐ 比较难以控制。5. 据报道﹐服用苯溴马隆有瘙痒感﹐颜面发红﹐红斑﹐光过敏症﹐浮肿﹐心窝部不适感等不良反应发生。6. 如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应﹐请立即告知您的医生或者药剂师。

【禁忌】

1. 对本品中任何成份过敏者。2. 中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。3. 孕妇﹑有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1. 不能在痛风急性发作期服用﹐因为开始治疗阶段﹐随着组织中尿酸溶出﹐有可能加重病症。2. 为了避免治疗初期痛风急性发作﹐建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗灸药。3. 治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1. 5～2升) 。以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度﹐为促进尿液碱化﹐可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂﹐并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6. 5～6. 8之间。4. 在开始治疗时有大量尿酸随尿排出﹐因此在此时的用药量要小(起始剂量)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1. 由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。2. 目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。

【儿童用药】

本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。

【老人用药】

老年人一般生理机能下降﹐所以要减量用药或遵医嘱。

【药物相互作用】

苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

药理作用：本品属苯骈呋喃衍生物，为促尿酸排泄药，作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收，从而降低血中尿酸浓度。毒理研究：据报道，大鼠长期口服[50mg/kg/日（约为临床用量17倍），104周]，有发生肝癌的报告。体外研究表明，本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用，但对人体肝细胞却无该作用，因此有文献认为，本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为，本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的，适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。

【药代动力学】

健康成人口服50mg，约2～3小时后达血药浓度峰值，4～5小时尿酸廓清率达最大值，半衰期为12～13小时，本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。

【贮藏】

密封

【包装】

铝塑包装,10片/板×1板/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

注册证号H20090162

【是否医保】

非医保