苏新(盐酸丁螺环酮片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

苏新

【通用名称】

盐酸丁螺环酮片

【英文名称】

Buspirone Hydrochloride Tablets

【主要成份】

本品活性成份盐酸丁螺环酮的化学名称﹑分子式，分子量如下:化学名称:8-氮杂螺[4，5]癸烷-7，9-二酮，8-[4-[4-(2-嘧啶基)-1-哌嗪基]丁基]-盐酸盐。分子式:C21H31N502•HCL 分子量:421.97

【性状及剂型】

本品为白色片。

【适应症】

本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。

【规格】

5mg(以C21H31N5O2·HCl计)。

【用法用量】

口服，开始一次5mg(1片)，一日2-3次。第二周可加至一次10mg(2片)，一日2-3次。常用治疗剂量一日20mg-40mg(4～8片)。

【不良反应】

有头晕、头痛，口干，恶心，呕吐及胃肠功能紊乱。失眠、出汗、便秘、心动过速、视力模糊，食欲减退等，程度较轻，病人一般能够耐受，不需特殊处理。偶有心电图异常(T波低平、Ⅰ度房室传导阻滞)及血清谷丙转氨酶轻度增高。

【禁忌】

1. 青光眼﹑重症肌无力﹑白细胞减少及对本品过敏者禁用。2. 孕妇﹑哺乳期妇女禁用。 3. 儿童禁用。

【注意事项】

1. 心﹑肝﹑肾功能不全者﹑肺功能不全者慎用。 2. 用药期间定期检查肝功能与白细胞计数。 3．用药期间不宜驾驶车辆﹑操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

【药物相互作用】

本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。

【药理毒理】

动物实验模型表明本品主要作用于脑内5-HT1A的激动，降低焦虑症过高的活动，产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。

【药代动力学】

口服吸收快而完全，0.5～1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应，T1/2为1～14小时，血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢，其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪，仍有一定生物活性。口服后，约60%由肾脏排泄，40%由粪便排出。肝硬化时，由于首过效应降低，可使血药浓度增高，药物清除率明显降低，肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

5毫克×20片

【批准文号】

国药准字H20000199

【是否医保】

非医保

【生产企业】

北京华素制药股份有限公司