武活龙(注射用福莫司汀)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

武活龙

【通用名称】

注射用福莫司汀

【英文名称】

Fotemustine for Injection

【主要成份】

本品主要成分：福莫司汀。

【性状及剂型】

注射剂

【适应症】

本品用于播散性恶性黑色素瘤(包括脑内部位)和原发性脑瘤。

【规格】

208mg/瓶;1瓶/盒[每安瓿含无菌乙醇溶液4ml。(其中含95%(v/v))的乙醇3.35ml，用注射用水调至4.00ml。]

【用法用量】

标准剂量是100 mg/m²体表面积/次。单一药物化疗:诱导治疗:连续用药3次，各间隔1周，然后是治疗休息期4-5周 ;维持治疗:每3周用药1次。联合化疗:诱导治疗的第3次用药必须免去，每次剂量仍保持100 mg/m²体表面积。

【不良反应】

注药后开头2小时内可有中度恶心和呕吐(46.7%) ;中度暂时性可逆性转氨酶、碱性磷酸酶及胆红素升高(29.5%)。少见 :发热(3.3%);注射部位静脉炎(2.9%);腹泻(2.6%);腹痛(1.3%);暂时性血尿素升高(0.8%);瘙痒(0.7%);暂时性可逆性神经障碍(意识障碍、感觉异常、味觉缺失)(0.7%)。

【禁忌】

妊娠和哺乳期。

【注意事项】

从诱导治疗开始到维持治疗开始，推荐的间隔期是8周，在两个维持治疗周期之间，推荐的间隔期是3周。维持治疗只可考虑用于血小板/或粒细胞计数适宜，即二者分别为≥10万/mm³和≥2000/mm³的患者。推荐在诱导治疗中或后进行肝功能检查。不推荐将本药用于过去4周内用过化疗或6周内用过亚硝基脲类药物治疗的患者。每次用药前，都应做血细胞计数，并根据血液学状态调整剂量。指导原则：血小板≥10万/mm³和粒细胞≥2000/mm³的患者，应用标准剂量 ;血小板为8-10万/mm³和粒细胞为1500-2000/mm³的患者，应用标准剂量的75% ;血小板低于8万/mm³和粒细胞少于1000/mm³的患者，应将治疗延期。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期禁用。

【药物相互作用】

曾观察到一些患者在用本药的同一天同时应用大剂量的达卡巴嗪(dacarbazine)400-800 mg/m²，即发生了肺部毒性表现(成人呼吸窘迫综合征)。必须避免这种联合用药序列。当联合应用达卡巴嗪和本药时，推荐按照下列交替用药方案：本药第1天和第8天各用100 mg/m² ;达卡巴嗪第15﹑16﹑17﹑18天连续用，每天250 mg/m²。

【药理毒理】

为亚硝基脲类的抗有丝分裂的细胞抑制剂，具有烷化和氨甲酰基化作用，动物实验显示其有广谱抗肿瘤活性。其化学结构中含有一个丙氨酸的生物等配物（1-氨乙基磷酸）易于穿透细胞和通过血脑屏障。

【贮藏】

遮光，密闭室温保存。

【包装】

208mg/瓶;1瓶/盒[每安瓿含无菌乙醇溶液4ml。(其中含95%(v/v))的乙醇3.35ml，用注射用水调至4.00ml。]

【有效期】

18个月

【批准文号】

注册证号H20100386

【是否医保】

非医保