华可必(愈美缓释片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

华可必

【通用名称】

愈美缓释片

【英文名称】

Guaifenesin and Dextromethorphan Hydrobromide Sustained Release Tablets

【主要成份】

含愈创木酚甘油醚(C10H14O4)0.8g和氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr)60mg

【性状及剂型】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品为止咳祛痰剂。适用于消除或缓解由于上呼吸道感染（如感冒、咽炎、鼻窦炎等）或支气管炎等疾病引起的咳嗽、咳痰。

【规格】

每片含愈创木酚甘油醚(C10H14O4)0.8g和氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr)60mg

【用法用量】

口服，不可嚼碎。本品须由医生处方使用。成人和12岁以上儿童：每次1片，每12小时一次，24小时不超过2片。6～12岁儿童：每12小时1/2片，每12小时一次，24小时不超过1片。6岁以下儿童：不推荐使用。

【不良反应】

本品耐受性良好，不良反应较少。偶见胃肠道反应如恶心﹑食欲不振﹑便秘；头痛﹑头晕﹑心悸；过敏反应如皮疹少见。个别病人可出现AST/ALT增高。

【禁忌】

1. 对本药成分过敏者禁用。2. 服用单胺氧化酶抑制剂时及停用后14日内禁用本品。停用本品后14日内禁用单胺氧化酶抑制剂。3. 痰量多或粘稠而又虚弱无力咳痰者﹑呼吸衰竭或有可能发生呼吸衰竭者禁用。4. 呼吸道异物者禁用。5. 肺出血﹑消化道出血﹑急性胃肠炎﹑肾炎者禁用。

【注意事项】

1. 用药前必须明确咳嗽，咳痰的原因，以免因掩盖症状而延误诊断。2. 持续用药不得超过14天。如服用5日仍不见症状缓解或消失，应请医生诊治。3. 过敏性体质者慎用。如用药期间出现过敏反应请立即停用并请医生诊治。4. 吸烟，患有哮喘，慢性肺部疾病，肺气肿或痰量多，粘稠者，应在医生指导下谨慎用药。5. 慢性胃肠炎，消化性溃疡活动期病人慎用。6. 抑郁症，精神障碍，衰弱者慎用。7. 肝功能不良者慎用。8. 心衰病人应慎用。9. 虽常用剂量无镇静作用，但从事驾驶，高空作业，机械操作，精细工种者仍应慎用。10. 愈创木酚甘油醚会增加肾尿酸清除率，降低血尿酸水平，增加尿5-羟吲哚乙酸含量；对香草杏仁酸试验(VMA试验)有影响，因而对于需作此类试验者，须停用本品48小时以上。11. 请置于儿童无法拿到的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇口服本品是否对胎儿有毒性及是否经乳汁分泌尚不清楚，故慎用本品。

【儿童用药】

6岁以下儿童不宜使用。

【老人用药】

肝功能、心功能、呼吸功能不良者慎用。衰弱、抑郁症、精神障碍、服用镇静剂者慎用。

【药物相互作用】

1．不得与其他含愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬、可待因及其它同类药物的药物同时服用。服本品同时慎用其它镇咳剂、镇静剂。 2．本品不能与单胺氧化酶抑制剂同时服用，否则会引起严重反应，如高热，甚至死亡。

【药物过量】

愈创木酚甘油醚毒性低，未见药物过量方面的报道。氢溴酸右美沙芬过量会引起兴奋、精神错乱，严重过量会引起呼吸抑制。过量服用处理以减少药物吸收、促进药物排泄为主，可给予催吐或洗胃、对症处理。

【药理毒理】

本品为愈创木酚甘油醚和氢溴酸右美沙芬组成的复方制剂。其中愈创木酚甘油醚为恶心祛痰剂，通过刺激胃粘膜，引起轻微的恶心而反射性地使呼吸道腺体分泌增加，痰液稀释而易于咳出；氢溴酸右美沙芬为中枢性镇咳药，通过抑制延髓咳嗽中枢而产生作用，长期应用未见成瘾性。

【药代动力学】

氢溴酸右美沙芬口服吸收好，15～30分钟起效，作用可维持3～6小时。4小时血药浓度达到峰值。在肝脏代谢，血浆中原形药物浓度很低，主要为3-甲氧吗啡烷、3-羟-17-甲吗啡烷及3-羟吗啡烷三种代谢物。其主要活性代谢产物3-甲氧吗啡烷在血浆中浓度高，t1/2为5小时。主要由肾脏排泄，包括原形物和脱甲基代谢物等。愈创木酚甘油醚的氨基甲酸酯可从胃肠道吸收并在1～3小时后达到血药浓度的峰值，t1/2为1小时，由尿中主要以β-（2-甲氧基苯氧基）乳酸排泄。本品为缓释剂，可延长药物作用时间至12小时。

【贮藏】

密封、遮光处保存。

【包装】

每片含愈创木酚甘油醚(C10H14O4)0.8g和氢溴酸右美沙芬(C18H25NO·HBr)60mg

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20051824

【是否医保】

非医保

【生产企业】

苏州中化药品工业有限公司