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药品简介

【商品名称】
固邦
【通用名称】
阿仑膦酸钠片
【英文名称】
ALENDRONATESODIUMTABLETS
【主要成份】
本品主要成份为阿仑膦酸钠。
【性状及剂型】
本品为白色片。
【适应症】
1.适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。 2.适用于治疗男性骨质疏松症以增加骨量。
【规格】
10mg×6片。
【用法用量】
1.本品必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低本品的吸收(见【药物相互作用】)。 2.为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,本品应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。本品不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反映的危险(见【注意事项】)。 3.如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见[注意事项])。 4.老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35-60ml/min)不需要调整剂量,因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推荐使用本品。 5.绝经后妇女骨质疏松症的治疗,推荐剂量为:每天1次,1次10mg。 6.男性骨质疏松症的治疗,推荐剂量为:每天1次,1次10mg。 7.治疗糖皮质激素诱导的骨质疏松症,推荐剂量为:每天1次,1次10mg。
【不良反应】
腹痛,腹泻,恶心,便秘,消化不良,如不按规定服用方法者可有食道溃疡,偶有血钙降低,短暂白细胞升高,尿红细胞、白细胞升高。
【禁忌】
食道动力障碍,如食道迟缓不能,食道狭窄者禁用,严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】
1.早餐前至少30分钟用200ml温开水送服,用药后至少30分钟方可进食。 2.与桔子汁和咖啡同时服用会显著影响本品的吸收。 3.在服用本品前后30分钟内不宜饮用牛奶、奶制品和含较高钙的饮料。服药后即卧床有可能引起食道刺激或溃疡性食管炎。 4.胃肠道功能紊乱、胃炎、食道不适、十二指肠炎、溃疡病患者慎用。婴幼儿、青少年慎用。 5.轻、中度肾功能异常患者慎用。 6.开始使用本品治疗前,必须纠正钙代谢和矿物质代谢紊乱、维生素D缺乏和低钙血症。补钙剂、抗酸剂和一些口服药剂很可能妨碍本品的吸收,因此,服用本品后应至少推迟半小时再服用其他药物。 7.男性骨质疏松症用药的安全性和有效性尚未验证,不推荐使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
不宜使用。
【儿童用药】
长期用药可能影响骨代谢,应慎用。
【老人用药】
老年患者不需要调整剂量。
【药物相互作用】
1.抗酸药和导泻剂因常含钙或其他金属离子如镁、铁等而会影响本药吸收。 2.与氨基糖苷类合用会诱发低钙血症。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
1.本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。 2.能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。 3.特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。
【药代动力学】
1.据文献报道,本品口服吸收后主要在小肠内吸收,但吸收程度很差,生物利用度约为0.7%,且食物和矿物质等可显著减少其吸收。 2.本品血浆结合率约80%,血清半衰期短,吸收后的药物大约20%~60%被骨组织迅速摄取,骨中达峰时间约为用药后2小时,其余部分能迅速以原形经肾排泄消除。 3.服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨,本品在骨内的半衰期较长,与药的半衰期相仿,约为10年以上。
【贮藏】
避光,密闭
【包装】
10mg×6片。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10980109
【是否医保】
非医保
【生产企业】
石药集团欧意药业有限公司

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