哈药(甲硝唑呋喃唑酮栓)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

哈药

【通用名称】

甲硝唑呋喃唑酮栓

【英文名称】

MetronidazoleandFurazolidoneSuppositories

【主要成份】

白矾、冰片、没药、乳香、呋喃唑酮、甲硝唑。

【性状及剂型】

本品为栓剂。

【适应症】

本品用于宫颈炎﹑宫颈糜烂﹑滴虫性阴道炎﹑细菌性阴道炎﹑霉菌性阴道炎。也可用于盆腔炎﹑附件炎。

【规格】

5枚

【用法用量】

用一次性手套将药栓置入阴道后穹隆部位。每次1枚，隔日1次，睡前用药。月经后用药，5次为一疗程。

【不良反应】

本品中呋喃唑酮及甲硝唑常导致恶心﹑呕吐等肠胃道反应﹑过敏反应（多为荨麻疹）﹑药物热﹑哮喘。也可有肺浸润﹑头痛﹑直立性低血压﹑低血糖等。

【禁忌】

1. 有活动性中枢神经系统疾病和血液病者禁用。 2. 对本品过敏者禁用。 3. 经期或阴道流血时禁用。

【注意事项】

肝功能减退患者宜慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

遵医嘱。

【老人用药】

老年患者由于肝功能减退宜慎用。

【药物相互作用】

本品中呋喃唑酮及甲硝唑可与以下药物发生相互作用： 1. 能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢，加强它们的作用，引起凝血酶原时间延长。 2. 同时应用苯妥英钠，苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物，可加强本品代谢，使血药浓度下降，而苯妥英钠排泄减慢。 3. 同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物，可减缓本品在肝内的代谢及其排泄，延长本品的血清半衰期，应根据血药浓度测定的结果调整剂量。 4. 本品干扰双硫仑代谢，两者合用患者饮酒后可出现精神症状，故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。 5. 可干扰氨基转移酶和LDH测定结果，可使胆固醇，甘油三酯水平下降。

【药物过量】

本品中呋喃唑酮及甲硝唑剂量1日超过0.4g或总量超过3g时可引起多发性神经炎，症状可迁延数月至1年以上。

【药理毒理】

本品中乳香具有活血、止痛、化腐、生肌的作用；明矾具有解毒杀虫、燥湿止疮、止血化腐的作用；冰片具有清热消炎，散结止痛，消肿去翳的作用。呋喃唑酮对滴虫引起的阴道感染有治疗作用；甲硝唑有灭滴虫的作用。对厌氧微生物有杀灭作用，它在人体中还原时生成的代谢物，也具有抗厌氧菌作用，抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成，从而干扰细菌的生长、繁殖、最终导致细菌死亡。大鼠长期毒性试验结果表明：经一般行为体征观察，各剂量组、各时间、各试验例均未见异常行为体征，动物体重增长迅速，发育良好。血常规、肝功能、肾功能的检测所检各项指标组间均未见显著性差异，均在生理值范围内。系统尸解及脏器系数计算，各组均未见肉眼可见的病理改变，脏器系数各组间也未见显著性差异，均在生理值范围内，各主要脏器组织形态学检查，各试验组均未见异常组织形态。为期3周的恢复性观察亦未见异常变化。说明本品对长毒大鼠不引起延迟性毒副反应。本品经大鼠阴道给药，给药后24小时、48小时及第7天，阴道局部解剖观察及病理检查，均未见水肿、渗出、充血、炎症细胞浸润、瘀血、溃破，全身也未见异常反应，表明本品对阴道不引起刺激及病理性损伤，全身也无不良影响。

【药代动力学】

未进行相关实验且无可供参考数据。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉干燥处保存。

【包装】

5枚/盒。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H23022664

【是否医保】

非医保