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药品简介

【商品名称】
三蕊
【通用名称】
维胺酯胶囊
【英文名称】
ViaminateCapsules
【主要成份】
本品主要成份为维胺酯。
【性状及剂型】
本品为胶囊,内含黄色颗粒或粉末。
【适应症】
本品用于治疗重,中度痤疮,对鱼鳞病,银屑病,苔藓类皮肤病,及某些角化异常性皮肤病也有一定疗效。
【规格】
铝塑包装,25mg/粒,10粒/板,2板/盒。
【用法用量】
口服。按1~2.0mg/(kg•天)计算,成人每次1~2粒(25~50mg),每日服2~3次。疗程治疗痤疮为6周,脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。
【不良反应】
1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似,常见的副作用包括皮肤干燥﹑脱屑﹑瘙痒﹑皮疹﹑脆性增加﹑掌跖脱皮﹑瘀斑﹑继发感染等;口腔黏膜干燥﹑疼痛﹑结合膜炎﹑严重者角膜浑浊﹑视力障碍﹑视乳头水肿,头痛﹑头晕﹑精神症状﹑抑郁﹑良性脑压增高。2.骨质疏松﹑肌肉无力﹑疼痛﹑胃肠道症状﹑鼻出血等。3.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。4.实验室检查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。5.上述副作用与异维A酸引起的副作用相似,但相对较轻,且大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。副作用的轻重与本药的剂量大小﹑疗程长短及个体耐受有关。6.轻度不良反应可不必停药,或减量使用,重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。
【禁忌】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。2.肝肾功能严重不全者慎用。3.重症糖尿病﹑脂质代谢障碍者禁用。4.禁与维生素A同服。5.酗酒者慎用。6.避免强烈日光或紫外光过度照射。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
对儿童的安全性尚不清楚,过量服药可产生骨骼改变,如儿童骨骺盘的早熟融合。
【老人用药】
肝、肾功能不全者慎用。
【药物相互作用】
1.与异维A酸﹑与四环素类抗生素合用时,可导致“假性脑瘤”引起脑压增高,头痛和视力障碍。2.与维生素A合用时,可产生维生素A过量的相似症状。3.与甲氨蝶呤合用时可使后者的血药浓度增加而加重肝脏的毒性,维胺酯与异维A酸结构近似,亦应避免与上述药物同时使用。
【药物过量】
尚不明确
【药理毒理】
本品为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13—顺维A酸及芳香维A酸较相似;但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,抑制角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节免疫及抗炎作用。
【药代动力学】
本品口服后大部分经肠道吸收,经肝、胆代谢后由尿、便排出。健康男性空腹单次口服本品10mg,达峰时间为2.612小时±0.778小时,血药峰浓度为17.496ug/ml±8.992ug/ml,半衰期(t1/2)为2.378小时±0.871小时。
【贮藏】
遮光,密封,在阴凉 (不超过20℃) 干燥处保存。
【包装】
铝塑包装,25mg/粒,10粒/板,2板/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
WS-10001-(HD-0165)-2002
【批准文号】
国药准字H50021842
【是否医保】
非医保
【生产企业】
重庆华邦制药股份有限公司

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