注射用卡铂说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

注射用卡铂

【通用名称】

注射用卡铂

【英文名称】

Carboplatin for Injection

【主要成份】

本品主要成分:卡铂.

【性状及剂型】

本品为白色疏松块状物或粉末；无臭。

【适应症】

本品主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。

【规格】

100mg。

【用法用量】

用5%葡萄糖注射液溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～500ml中静脉滴注.一般成人用量按体表面积一次200～400mg/m2，每3～4周给药1 次;2～4次为一疗程.也可采用按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复.

【不良反应】

1.常见的反应: (1)骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后20日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用。 (2) 注射部位疼痛。 2.较少见的反应: (1)过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生于用药后几分钟之内。 (2)周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感。 (3)耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生，耳鸣偶见。 (4)视力模糊﹑粘膜炎或口腔炎。 (5)恶心及呕吐﹑便秘或腹泻﹑食欲减退﹑脱发及头晕，偶见变态反应和肝功能异常。

【禁忌】

1.有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者. 2.对顺铂或其他含铂化合物过敏者. 3.对甘露醇过敏者. 4.对本品中添加剂(右旋糖酐或甘露醇)过敏者.

【注意事项】

1.应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至少每周检查1次白细胞与血板。 2.带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。 3.静脉注射时应避免漏于血管外。 4.本品溶解后，应在8小时内用完。 5.滴注及存放时应避免直接日晒。 6.用药期间应随访检查: (1)听力。 (2)神经功能; (3)血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定。 (4)红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数。 (5)血清钙、镁、钾、钠含量的测定。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。

【儿童用药】

尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法.

【老人用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

1.尽量避免与可能损害肾功能的药物如氨基糖甙类抗菌素同时使用。 2.与其它抗癌药联合应用时，应注意适当降低剂量。 3.本品应避免与铝化合物接触，也不宜与其它药物混合滴注。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为周期非特异性抗癌药，直接作用于DNA，主要与细胞DNA的链间及链内交联，破坏DNA而抑制肿瘤的生长。