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药品简介

【商品名称】
甲芬那酸片
【通用名称】
甲芬那酸片
【英文名称】
Mefemarnic Acid Tablets
【主要成份】
本品主要成分为甲芬那酸。
【性状及剂型】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品用于轻度及中等度疼痛,如牙科﹑产科或矫形科手术后的疼痛,以及软组织损伤性疼痛及骨骼﹑关节疼痛。此外,还用于痛经﹑血管性头痛及癌性疼痛等。
【规格】
0.25g。
【用法用量】
口服 成人常用量:镇痛或治疗痛经,开始0.5g,继用0.25g,每6小时1次,一疗程用药不超过7日。
【不良反应】
1. 胃肠道反应较常见,如腹部不适,胃烧灼感,食欲下降,恶心,腹痛,腹泻,消化不良。严重者可引起消化性溃疡。 2. 其他 精神抑郁,头晕,头痛,易激惹,视力模糊,多汗,气短,睡眠困难等,过敏性皮疹少见。
【禁忌】
1. 对本品及其他非甾体抗炎药过敏者。 2. 炎性肠病。 3. 活动性消化性溃疡者。
【注意事项】
1. 交叉过敏 对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛。 2. 本品宜于饭后或与食物同服,以减少对胃肠道的刺激。 3. 本品不宜长期应用,一般每次用药疗程不应超过7天。 4. 用药期间一旦出现腹泻及皮疹,应及时停药。 5. 应用化疗的肿瘤患者应慎用,因可增加胃肠及肾脏毒性及抑制血小板功能。 6. 对诊断的干扰 血清尿素氮和钾浓度可升高,凝血酶原时间可延长,血清转氨酶可增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
不宜应用。
【儿童用药】
尚无14岁以下儿童的安全性和疗效的临床资料。
【老人用药】
老年人易引起毒副反应,开始用量宜小。
【药物相互作用】
1. 饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2. 与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3. 与肝素,双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。 4. 与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。 5. 与维拉帕米,硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。 6. 本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。 7. 本品可增强口服抗糖尿病药的作用。 8. 本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 9. 丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。 10. 本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
【药物过量】
药物过量可导致中枢神经系统异常,出现惊厥、昏迷。解救应及时洗胃或催吐,静脉输液和或给予利尿剂。同时还应给予其他疗法,如血液透析。
【药理毒理】
本品为非甾体抗炎镇痛药。具有镇痛、解热和抗炎作用,其抗炎作用较强。急性毒性试验结果:大鼠经口LD50为780mg/kg;小鼠经口LD50为630mg/kg。
【药代动力学】
口服1g后血药浓度2~4小时达高峰,峰值为10mg/ml。一日口服4次,2日可达稳态(血浆浓度为20mg/ml)。由肝脏生物转化,T1/2为2小时。67%由肾排出,25%由胆汁、粪便排出。
【贮藏】
避光
【包装】
0.25g。
【批准文号】
国药准字H20073313
【是否医保】
非医保
【生产企业】
辅仁药业集团有限公司

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