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药品简介

【商品名称】
逸舒长
【通用名称】
氯雷他定片
【英文名称】
Loratadine Tablets
【主要成份】
本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为:淀粉﹑微晶纤维素﹑羟丙基纤维素﹑硬脂酸镁。
【性状及剂型】
本品为白色片剂。
【适应症】
本品用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏﹑流涕﹑鼻痒﹑鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹﹑瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格】
10mg*6s
【用法用量】
口服。 1.成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。 2.2~12岁儿童:体重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。 3.体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
【不良反应】
在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力,头痛,嗜睡,口干,胃肠道不适包括恶心,胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发,过敏反应,肝功能异常,心动过速及心悸等。
【禁忌】
对本品中的成份过敏或特异体质的病人禁用。
【注意事项】
1. 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 2. 妊娠期及哺乳期妇女慎用。 3. 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 4. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5. 本品性状发生改变时禁止使用。 6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 7. 儿童必须在成人监护下使用。 8. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。
【药物相互作用】
1. 同时服用酮康唑﹑大环内酯类抗生素﹑西咪替丁﹑茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
【药理毒理】
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【药代动力学】
空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
10毫克*6片/盒。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H20052214
【是否医保】
医保
【生产企业】
广东逸舒制药有限公司

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