舍泰(氯雷他定片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

舍泰

【通用名称】

氯雷他定片

【英文名称】

Loratadine Tablets

【主要成份】

本品成份氯雷他定。

【性状及剂型】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。

【规格】

铝塑泡罩包装，10mg×6片/板/盒。

【用法用量】

口服,成人及大于12岁的儿童每天1次,每次1片。

【不良反应】

偶见嗜睡,乏力,头痛,口干,恶心,体重增加。

【禁忌】

禁用于对本品及其所含成份过敏者。

【注意事项】

肝脏及肾脏功能不全者应减少用量,建议10mg,每2日服用1次。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应用氯雷他定的安全性未被确定，孕妇及哺乳期妇女慎用本品。

【儿童用药】

6岁以下儿童服用,本品的安全性及疗效目前尚未确定。

【老人用药】

因老年患者服药后血浆浓度高于健康人,故老年患者长期应用本品时需密切注意不良反应的发生。

【药物相互作用】

1 同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药代动力学】

氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小时后,本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。本品在体内广泛代谢，其主要代谢产物为去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很强的抗H1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和8小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右，去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出，但通过血脑屏障的药量不多，本品及其代谢产物随尿和粪排出体外。服药24小时后，约27%从尿排出；10天后约40%从尿排出，42%从粪便排出。

【贮藏】

室温，密闭避光保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，10mg×6片/板/盒。

【批准文号】

国药准字H20040797

【是否医保】

非医保

【生产企业】

海南海神药业集团股份