福莱西(氯雷他定片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

福莱西

【通用名称】

氯雷他定片

【英文名称】

Loratadine Tablets

【主要成份】

本品每片含氯雷他定10毫克，辅料为淀粉﹑蔗糖﹑磷酸氢钙﹑羧甲淀粉钠﹑硬脂酸镁。

【性状及剂型】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

本品适用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕及鼻痒以及眼部痒及烧灼感。口服药物后迅速缓解鼻和眼部症状及体征。本品亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体症。

【规格】

10mg*10片

【用法用量】

口服。 1. 成人及12岁以上儿童：一日1次，一次1片(10mg)。 2. 2~12岁儿童： (1) 体重>30公斤：一日1次，一次1片(10mg)。 (2) 体重≤30公斤：一日1次，一次半片(5mg)。

【不良反应】

主要包括头痛﹑嗜睡﹑疲乏﹑口干视觉模糊﹑血压降低或升高﹑心悸﹑晕厥﹑运动机能亢进﹑肝功能改变﹑黄疸﹑肝炎﹑肝坏死﹑脱发﹑癫痫发作﹑乳房肿大﹑多形性红斑及全身性过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】

对肝功能受损者，本品的清除率减少，故应减低剂量，可按隔日10mg服药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老人用药】

肝肾功能轻中度受损时，对本药的代谢和排泄无明显的影响，所以老年患者用药量与成人相同。

【药物相互作用】

1 同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

逾量中毒时，如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃，并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药（硫酸钠）以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明确。

【药理毒理】

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【药代动力学】

氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收，健康成人一次口服10、20、40mg，1-1.5小时后，本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。本品在体内广泛代谢，其主要代谢产物为去羧乙氧氯雷他定（DCL）具有很强的抗H1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和8小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右，去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%-76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出，但通过血脑屏障的药量不多，本品及其代谢产物随尿和粪排出体外。服药24小时后，约27%从尿排出；10天后约40%从尿排出，42%从粪便排出。

【贮藏】

室温，密闭避光保存。

【包装】

10mg×10片/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品标准YBH02462008。

【批准文号】

国药准字H20050009

【是否医保】

医保