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药品简介

【商品名称】
开瑞坦
【通用名称】
氯雷他定糖浆
【英文名称】
Loratadine Syrup
【主要成份】
本品主要成份为氯雷他定。
【性状及剂型】
本品为澄清的浓厚液体。
【适应症】
1.本品用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感,口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。 2.亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格】
60ml
【用法用量】
口服。 1.成人及12岁以上儿童:一日1次,一次两茶匙(10毫升)。 2.2~12岁儿童: (1)体重>30公斤:每天一次,每次两茶匙(10毫升)。 (2)体重≤30公斤:每天一次,每次一茶匙(5毫升)。
【不良反应】
1.在每天10毫升的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。 2.常见不良反应有乏力﹑头痛﹑嗜睡﹑口干﹑胃肠道不适包括恶心﹑胃炎以及皮疹等。 3.罕见不良反应有脱发﹑过敏反应﹑肝功能异常﹑心动过速及心悸等。
【禁忌】
对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】
1.2岁以下儿童用药请咨询医师。 2.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。 3.妊娠期及哺乳期妇女慎用。 4.在做皮试前约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。 5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.请将本品放在儿童不能接触的地方。 8.儿童必须在成人监护下使用。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
2岁以下儿童用药请咨询医师。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.同时服用酮康唑﹑大环内酯类抗生素﹑西咪替丁﹑茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。 2.其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应慎用。 3.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
1.逾量中毒时,如患者清醒可予催吐,可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。 2.可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。 3.血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
【药理毒理】
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂,可缓解过敏反应引起的各种症状。
【药代动力学】
1.空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。 2.食物可使药峰时间延迟,AUC(吸收量)增加。 3.正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。 4.80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。 5.慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%,慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍, 6.氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。 7.氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。 8.本品及其代谢物不透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
【贮藏】
遮光、密封保存。
【包装】
棕色玻璃瓶,60毫升/瓶。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
注册证号H20100394
【是否医保】
医保
【生产企业】
Schering-Plough Labo N.V.Belgium

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