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药品简介

【商品名称】
美爱克
【通用名称】
头孢妥仑匹酯片
【英文名称】
CefditorenpivoxilTablets
【主要成份】
本品主要成分:头孢妥仑匹酯。
【性状及剂型】
本品为白色薄膜衣片.
【适应症】
葡萄球菌属﹑链球菌属﹑消化链球菌属﹑卡他布兰汉球菌﹑痤疮丙酸杆菌﹑大肠埃希菌﹑柠檬酸菌属﹑克雷伯菌属﹑肠杆菌属﹑沙雷菌属﹑变形杆菌属(奇异变形杆菌﹑普通变形杆菌)﹑摩根菌属﹑普罗菲登菌属﹑流感嗜血杆菌﹑拟杆菌属中,对本剂敏感菌引起的下述感染症:1. 毛囊炎﹑疖﹑疖肿症﹑痈﹑传染性脓疱疮﹑丹毒﹑蜂窝织炎﹑淋巴管(结)炎﹑化脓性甲沟炎﹑瘭疽﹑皮下脓肿﹑汗腺炎﹑感染性粉瘤﹑慢性脓皮病。2. 乳腺炎﹑肛门周围脓肿﹑外伤及手术创面等的表浅性继发性感染。3. 咽喉炎(咽喉脓肿)﹑急性支气管炎﹑扁桃体炎(扁桃体周围炎﹑扁桃体周围脓肿)﹑慢性支气管炎﹑支气管扩张症(感染时)﹑慢性呼吸道疾患者发感染﹑肺炎﹑肺化脓症。4. 肾盂肾炎﹑膀胱炎。5. 胆囊炎﹑胆管炎。6. 子宫附件炎﹑子宫内感染﹑前庭大腺炎。7. 中耳炎﹑副鼻窦炎。8. 眼睑炎﹑麦粒肿﹑眼睑脓肿﹑睑板腺炎﹑泪囊炎。9. 牙周炎﹑牙冠周炎﹑颌炎。
【规格】
100mg,10片/盒。
【用法用量】
口服。常用量:一次200mg,1日2次,饭后服用。随年龄及症状适宜增减。
【不良反应】
1. 过敏反应:皮疹,瘙痒,荨麻疹和发热等。2. 消化系统:恶心,呕吐,腹泻,如其他广谱抗生素一样,会罕见假膜性肠炎。3. 血液系统:嗜酸性白细胞增多症,白细胞减少症等。曾有报告应用头孢菌素类药物进行治疗时,出现库姆斯氏反应阳性。4. 肾功能:偶见BUN及血清肌酐上升。5. 肝功能:有时出现AST(GOT)﹑ALT(GPT)﹑Al-P升高。
【禁忌】
对本剂成份有休克既往史患者禁用本剂。
【注意事项】
1. 一般注意:根据报告,大多数β-内酰胺类抗生素可引起严重的反应(包括过敏性休克)。故在用药前应仔细问诊。2. 其他:有降低血清中肉毒碱的报告。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚未确立妊娠期用药的安全性。因此孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗有益性超过危险性时方可用药。
【儿童用药】
尚未确立小儿用药的安全性(使用经验少)。
【老人用药】
老年人与其他成人之间未见不良反应差异,但通常老年人生理功能减低,故注意并变更给要间隔用药。
【药物相互作用】
合并注意:与抗酸剂合用会使其吸收率降低,与丙磺舒合用会使其尿中排泄率降低。
【药代动力学】
1.吸收与分布 1)血中浓度 健康成人空腹分别1次口服100mg、200mg、300mg时,头孢妥仑的血清中浓度如图1所示,有用量依存性。另外,饭后给药的吸收性较空腹时良好。 2)体液、组织内浓度 分布于患者咳痰、扁桃体组织、上颌窦粘膜、皮肤组织、乳腺组织、胆囊组织、子宫阴道、子宫颈部、睑板腺组织、拔牙后创面等,但不分布于乳汁中。 2.代谢、排泄 头孢妥仑匹酯在吸收时代谢成具有抗菌活性的头孢妥仑。 头孢妥仑几乎不经代谢而主要从尿及胆汁中排泄。健康成人饭后分别1次口服100mg、200mg、300mg时,头孢妥仑的尿中排泄率(0小时~24小时)为约20%。连续给本剂(200mg q12h,共7日),未见蓄积性。 3.肾功能损害时的血清中浓度及尿中排泄 肾功能降低患者(尤其Ccr < 30ml/分钟、或进行人工透析患者)与健康成人相比,尿中排泄延迟,半衰期延长,血清中浓度达约1~2.5倍,AUC约上升5~10倍。
【贮藏】
遮光、密封,在干燥处保存。
【包装】
100mg,10片/盒。
【有效期】
24个月
【批准文号】
注册证号H20030386
【是否医保】
非医保
【生产企业】
Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Odawara Plant

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