麦角胺咖啡因片说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

麦角胺咖啡因片

【通用名称】

麦角胺咖啡因片

【英文名称】

Ergotamine　And　Caffeine　Tablet

【主要成份】

本品每片中含酒石酸麦角胺［(C33H35N5O5)2.C4H6O6］应为0.85～1.15mg，含无水咖啡因(C8H10N4O2) 应为90～ 110mg。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

主要用于偏头痛，能减轻其症状，无预防和根治作用，只宜头痛发作时短期使用。

【规格】

酒石酸麦角胺1mg，无水咖啡因0.1g。

【用法用量】

口服一次 1～2片，如无效，隔0.5～1小时后再服 1～2片，每次发作一日总量不超过6片。

【不良反应】

1 常见的有：手、趾、脸部麻木和刺痛感，脚和下肢肿胀（局部水肿），肌痛；
2 少见或罕见的有：焦虑或精神错乱（大脑缺血）、幻视（血管痉挛），胸痛、胃痛、气胀等。

【禁忌】

活动期溃疡病、冠心病、严重高血压、甲状腺功能亢进、闭塞性血栓性脉管炎、肝功能损害、肾功能损害以及对本药过敏者均禁用。

【注意事项】

1 本品列为国家第二类精神药品管理的药品，务必严格遵守国家对《精神药品管理办法》的管理条例，按规定开写精神药品处方和供应、管理本类药品，防止滥用。2 医疗机构使用该药医生处方量每次不应超过7日常用量。处方留存两年备查。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

麦角胺有催产作用，孕妇禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老人用药】

老年人慎用，可增加老年病。

【药物相互作用】

本品与β-受体阻滞剂、大环内酯类抗生素、血管收缩剂和5-羟色胺（5HT1）激动剂等有相互作用，应重视。逾量可引起严重中毒，急性中毒症状为精神错乱、共济失调、惊厥、手足灰白发冷、感觉障碍，甚至因昏迷与呼吸麻痹而死亡。

【药物过量】

逾量可引起严重中毒，急性中毒症状为精神错乱、共济失调、惊厥、手足灰白发冷、感觉障碍，甚至因昏迷与呼吸麻痹而死亡。

【药理毒理】

麦角胺常用其酒石酸盐，作用机理主要是通过对平滑肌的直接收缩作用，使扩张的颅外动脉收缩，或与激活动脉管壁的5－羟色胺受体有关，使脑动脉血管的过度扩张与搏动恢复正常，从而使头痛减轻。与咖啡因合用疗效比单用麦角胺好，副作用也较轻。

【药代动力学】

麦角胺口服吸收少（约为60%）而不规则，与咖啡因合用可提高麦角胺的吸收并增强对血管的收缩作用。口服一般在1～2小时起效，0.5～3小时血浓度达峰值。消除T1/2约为2小时。在肝内代谢，90%呈代谢物经胆汁排出，少量原形物随尿及粪便排除。

【贮藏】

遮光，密封，在凉处保存。

【包装】

酒石酸麦角胺1mg，无水咖啡因0.1g。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H19999448

【是否医保】

非医保

【生产企业】

哈尔滨泰华药业股份有限公司

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