贺尔舒(盐酸丙哌维林片)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

贺尔舒

【通用名称】

盐酸丙哌维林片

【英文名称】

Propiverine Hydrochloride Tablets

【主要成份】

盐酸丙哌维林。

【性状及剂型】

片剂

【适应症】

解痉药物。用于治疗合并有急（紧）迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症（OAB)。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服。成人：一般每日一次,每次20mg（2片)，饭后服用。每日最高服用量不得超过40mg（4片）。

【不良反应】

本品静脉注射过速，可引起头晕、恶心、呕吐、胸闷、腹痛、剂量过大，除上述症状加剧外，还出现头痛、血压降低、心率增快伴心率失常、大汗淋漓和意识障碍。用药后尿呈蓝色，排尿时可有尿道口刺痛。

【禁忌】

1.尿潴留、胃潴留、肠梗阻、未能控制的闭角型青光眼患者禁用。
2.严重的心脏病患者（文献报导该药可引起心脏期外收缩，使病症加剧）。
3.对本品过敏者。

【注意事项】

1.本药可引起眼调节障碍、困倦及眩晕。服药者不可驾驶汽车及进行有危险性的机械操作。
2.排尿困难患者慎用。
3.肝功能、肾功能不全者慎用。孕妇使用本品的有效性和安全性尚未确立；动物试验观察本品可以从乳汁中检出，哺乳期妇女使用时，应停止哺乳。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇使用本品的有效性和安全性尚未确立；动物试验观察本品可以从乳汁中检出，哺乳期妇女使用时，应停止哺乳。

【儿童用药】

（1）氰化物中毒：每次10mg/kg，加5%葡萄糖注射液20～40ml，缓慢静注。至口周发绀消失，再给硫代硫酸钠。（2）硝酸、亚硝酸盐中毒：每次1～2mg/kg，缓慢静注（5～10分以上）。

【老人用药】

高龄患者多有肝、肾功能低下，为安全起见，应以10mg/日开始。

【药物过量】

静脉注射量过大（500mg）时，可致头痛、头晕、心前区痛、出汗、神志不清、T波低平或倒置。

【药理毒理】

1．对在体膀胱排尿运动的抑制作用
（1）增加膀胱容量膀胱内压测定表明，本药可增加麻醉的大鼠和狗的最大膀胱容量，以及除脑狗的最大膀胱容量和有效膀胱容量，但未观察到残留尿量的显著增加。
（2）抑制排尿运动本药可减少麻醉的大鼠和狗膀胱充盈时的节律性收缩（排尿运动）次数。
（3）抑制电刺激引起的膀胱收缩不论是否切断盆神经，本药均可降低电刺激狗盆神经引起的膀胱的收缩力。
2．对离体膀胱的作用可剂量相关性的抑制膀胱平滑肌因乙酰胆碱、氯化钙（大鼠、狗、豚鼠）、电刺激（大鼠、狗、家兔）引起的收缩。
3．作用机制可抑制乙酰胆、氯化钙对离体膀胱的收缩作用，对肌蛋白受体有亲和性，可抑制阿托品无法抑制的因电刺激引起的收缩。而且可抑制刺激切断的盆神经末梢引起的膀胱收缩，表明本药可直接作用于膀胱平滑肌。另外，本药主要代谢产物1-甲基-4-哌啶基-二苯基丙氧基乙酸-N-氧化物（本药的N-氧化物，以下简称为M-1）直接作用于平滑肌，1-甲基-4-哌啶基-苯甲酸-N-氧化物（M-1的脱丙基诱导体，以下简称M-2）有抗胆碱作用。由此，本药可直接作用于平滑肌，并有抗胆碱作用，但主要是因为其直接抑制平滑肌而抑制排尿运动。

【药代动力学】

健康成年男子经口给以本药20mg,测定血浆及尿中药物原型和代谢物。（1）单次给药药物原型、M-1、M-2和2-苯基-1-（2-羟基）丙氧基乙酸（脱哌啶基，氢氧化诱导体，以下简称为M-3）的Tmax分别为0.8±0.6小时、0.6±0.2小时、2.3±1.5小时、3.0±1.1小时,Cmax分别为104.0±20.2ng/ml、576.3±157.0ng/ml、20.5±9.3ng/ml、3.7±0.4ng/ml。另外，0~48小时尿中排泻主要代谢物为M-1、M-2和2，2-二苯基-5-甲基-1，4-二氧六烷

【贮藏】

密闭保存。

【批准文号】

国药准字H20040163

【是否医保】

非医保

【生产企业】

太平洋医药科技集团