碳酸利多卡因注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

碳酸利多卡因注射液

【通用名称】

碳酸利多卡因注射液

【英文名称】

LidocaineCarbonateInjection

【主要成份】

本品为盐酸利多卡因与碳酸氢钠在CO2 饱和条件下制成的碳酸利多卡因灭菌水溶液。

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于低位硬膜外麻醉、臂丛神经阻滞麻醉、齿槽神经阻滞麻醉。

【规格】

5ml：86.5mg

【用法用量】

溶液应澄明，药液宜现用现抽，抽吸时尽量减少空气吸入，药液抽入注射器后直接使用。剩余溶液应弃去。1.硬膜外阻滞：根据需要阻滞的节段数和病人情况调节用量。成人常用量为10～15ml。肝、心功能不全者用量酌减；2.神经干（丛）阻滞：每次15ml，极量20ml；3.齿槽神经阻滞：用量2ml。

【不良反应】

1.本品可作用于中枢神经系统，引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应。

【禁忌】

对利多卡因及其他局部麻醉药过敏、阿－斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室及心室内传导阻滞）、卟啉症、未经控制的癫痫患者禁用。

【注意事项】

1.由于个体间耐受差异大，应先给小量试探，无特殊情况才给常用量或足量；

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品透过胎盘，且与胎儿蛋白结合率高于成人，母亲用药后可导致胎儿心动过缓或过速，亦可导致新生儿高铁血红蛋白血症。孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老人用药】

年老体弱者慎用。

【药物相互作用】

1.与西咪替丁以及β受体阻断剂如普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可发生心脏和神经系统不良反应，应调整利多卡因剂量，并应用心电图监护及监测利多卡因血药浓度；

【药物过量】

用量过大：注射部位血管丰富。使吸收过快或误入血管可引起中毒反应。血药浓度大于5mg/ml时，早期表现为催眠、嗜睡、晕眩、寒颤，超过7mg/ml可引起肌颤和惊厥。超过10mg/ml时心肌收缩显著抑制，可导致心动过缓、房室传导阻滞或心搏骤停。

【药理毒理】

本品与盐酸利多卡因相比，起效较快，肌肉松弛较好，表面麻醉作用为盐酸利多卡因的4倍，浸润麻醉和椎管麻醉作用为盐酸利多卡因的2倍，传导麻醉作用为盐酸利多卡因的6倍；

【药代动力学】

本品药动学参数与盐酸利多卡因无显著性差异。本品为CO2饱和条件下制成的注射液，pH6.0～7.5，非离子成分较盐酸利多卡因高，其中的CO2可促进局麻药的弥散与捕获，使组织分布更快且广，致神经组织效应增强，本品注射后通过组织吸收，15分钟内的血液内的药浓度较盐酸利多卡因稍高，药物从局部消除约需2小时，约可延长至4小时。大部分先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯，毒性增高，再经酰胺酶水解，经尿排出，少量出现在胆汁中。能透过血脑屏障和胎盘屏障。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

6支/盒(5ml：86.5mg)

【有效期】

24个月

【执行标准】

YHB24502005

【批准文号】

国药准字H20057430

【是否医保】

非医保