爱可松(罗库溴铵注射液)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

爱可松

【通用名称】

罗库溴铵注射液

【英文名称】

Esmeron(RocuroniumBromideInjection)

【主要成份】

本品主要成份及其化学名称为：罗库溴铵赋形剂成份：罗库溴铵注射液中含有下列赋形剂：乙酸钠、氯化钠、乙酸及注射用水。

【性状及剂型】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】

罗库溴铵为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管，以及维持术中骨骼肌松弛。

【规格】

5ml：50mg

【用法用量】

剂量和其他肌松药一样，罗库溴铵的给药剂量应个体化。在确定用药剂量时应适当考虑以下因素：麻醉方法、手术时间、镇静方法和机械通气的时间，同时应用的其他药物的相互作用以及病人情况等。建议采用适当的肌松监测技术，以评定肌松深度和恢复状况。吸入麻醉药确可增强罗库溴铵的肌松作用，然而临床上这种药物的协同作用只有当吸入麻醉药在组织中浓度达到产生该作用所需浓度时才具有临床意义。因此，在吸入麻醉下长时间手术(超过1小时)时，罗库溴铵应减小维持剂量，延长给药间隔时间或减慢输注速率。(参考【药物相互作用】)在成年病人中下列剂量推荐可作为通用的指南，用于气管插管和各种长短不同的手术肌松临床应用。外科手术气管插管：常规麻醉中罗库溴铵的标准插管剂量为0.6mg/kg，60秒内在几乎所有病人中可提供满意的插管条件。维持剂量：罗库溴铵推荐的维持剂量为0.15mg/kg，在长时间吸入麻醉病人可适当减少至0.075-0.1mg/kg。最好在肌肉颤搐恢复至对照值的25%或对4个成串刺激具有2-3个反应时给予维持剂量。连续输注：若连续输注罗库溴铵，建议先静注负荷剂量0.6mg/kg，当肌松开始恢复时再行连续输注。适当调整输注速率，使肌肉颤搐高度维持在对照的10%左右或维持于对4个成串刺激保持1-2个反应。在成人静脉麻醉下，维持该水平肌松时的滴注速率范围为5-10ug/kg/min，吸入麻醉下5-6ug/kg/min。由于输注需要量因人及麻醉方法而异，输注给药时建议采用连续监测肌松。老年病人、肝脏和，或胆道疾病，和/或肾衰病人的剂量：老年病人、肝脏和/或胆道疾病，和/或肾衰病人在常规麻醉期间气管插管的标准剂量为0.6mg/kg。无论采取何种麻醉方法，推荐用于这些病人的维持剂量均为0.075-0.1mg/kg，滴注速率为5-6ug/kg/min。(请参看连续滴注)超重和肥胖病人的剂量：当体重超重和肥胖病人(指病人体重超过标准体重30%或更重者)应用罗库溴铵时，其剂量应考虑肌肉组织的成份并适当减少剂量。儿童剂量：给药方法罗库溴铵静脉给药，可静脉注射或连续输注。氟烷麻醉下儿童(1-14岁)和婴儿(1-12月)对罗库溴铵的敏感性与成人相似。婴儿和儿童的起效较成人快，临床作用时间儿童较成人短。尚无充分的资料足以推荐将该药用于新生儿(0-1月)。

【不良反应】

最常发生的不良反应(ADRs)包括注射部位疼痛/反应，生命体征的改变和神经肌肉阻滞作用的延长。上市后监测期间最常报告的严重ADR是过敏和类过敏反应以及相关的症状。

【禁忌】

对罗库溴铵或溴离子或本品中任何辅料成份有过敏反应者。

【注意事项】

与其他神经肌肉阻滞药物一样，爱可松应仅由熟悉这些药物作用和有使用经验的临床医生或者是在这些医生的指导下使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

【儿童用药】

详见【用法用量】，或遵医嘱。

【老人用药】

见【用法用量】，或遵医嘱。

【药物相互作用】

以下药物能够影响非去极化肌松药的作用强度和威作用时间。

【药理毒理】

罗库溴铵是一起效迅速、中时效的非去极化肌松药，具有该类药物所有的药理作用特性(箭毒样作用)。通过与运动终板处N型乙酰胆碱受体竞争性结合产生作用。其作用可被乙酰胆碱酯酶抑制剂如新斯的明、依酚氯铵和吡啶斯的明所拮抗。

【药代动力学】

快速静注罗库溴铵后，其血浆浓度-时间关系呈三个指数时相。正常成年人中，平均(95%Cl)分布半衰期为73(66-80)分钟。稳态(表观)分布容积为203(193-214)ml/kg，血浆清除率为3.7(3.5-3.9)ml/kg/min。对照研究显示，老年人及肾功能不全病人的血浆清除率降低，肝脏病患者的平均清除半衰期延长30分钟，平均血浆清除率下降1ml/kg/min。

【贮藏】

2-8℃下避光贮存。罗库溴铵注射液可在8-30℃保存12周。

【包装】

10瓶/盒

【有效期】

36个月。

【执行标准】

进口药品注册标准JX20000288

【批准文号】

注册证号H20130486

【是否医保】

非医保