复方盐酸利多卡因注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

复方盐酸利多卡因注射液

【通用名称】

复方盐酸利多卡因注射液

【英文名称】

CompoundLidocaineHydrochlorideInjection

【主要成份】

本品主要成份为盐酸利多卡因与薄荷脑等的灭菌稀醇溶液，含0.8%的盐酸利多卡因与0.133%的薄荷脑。辅料为甘油、95%乙醇、聚山梨酯-80。

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

肛肠科及外科手术切口部位的局部浸润麻醉、手术麻醉、术后镇痛等。

【规格】

（1）5ml:盐酸利多卡因40mg，薄荷脑6.5mg（2）10ml:盐酸利多卡因80mg，薄荷脑13mg

【用法用量】

1．手术麻醉：用于肛肠科疾病，做肛门周围浸润麻醉，一般用量15ml-20ml；用于普外科、妇产科等手术科室作局部浸润麻醉，根据切口大小一般用量5ml-20ml。 2．术后镇痛：用于肛肠科疾病，于手术结束后在切口边缘皮下浸润注射，一般用量10ml-20ml；用于普外科及其它外科手术，于缝合切口前将药物均匀注入切口缘皮下，一般用量5ml-20ml。注：以上剂量供临床参考，可根据具体情况酌情调整。

【不良反应】

1、个别病人注射后可发生局部水肿，可自行消退，亦可对症处理，若采用缓慢、多点注射则可避免。 2、极个别患者用药后出现心慌、恶心等不适感，经卧床休息即可缓解。 3、用药后可能出现荨麻疹样风团，可给予抗过敏治疗。

【注意事项】

1、严禁注入椎管、血管、皮内及粘膜内。 2、局部感染者慎用。 3、本品应用局部用量不宜过高，否则有可能造成不可逆性神经损伤和肌组织损伤。 4、如注射过浅，可能形成局部硬结，对症处理如热敷即可消散。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

利多卡因吸收入血后可透过胎盘，且与胎儿蛋白结合高于成人。孕妇用药后可能导致胎儿心动过缓或过速，亦可导致新生儿高铁血红蛋白症。应慎用。

【儿童用药】

新生儿应用盐酸利多卡因有可能引起中毒，早产儿较正常儿半衰期长（3.16小时：1.8小时），故新生儿及早产儿慎用。

【老人用药】

老年人用药应根据需要及耐受程度调整剂量。

【药物相互作用】

1、盐酸利多卡因与西咪替丁及β－受体阻断剂（如：普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔）合用，利多卡因经肝脏代谢受抑制，利多卡因血浓度增加，可能发生心脏和神经系统不良反应，应调整利多卡因剂量，并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度。 2、盐酸利多卡因与下列药品有配伍禁忌：两性霉素B，氨苄西林，美索比妥，磺胺嘧啶。

【药物过量】

盐酸利多卡因超量可引起惊厥和心脏骤停。

【药理毒理】

利多卡因是一种酰胺类局麻药，可与神经细胞膜钠通道轴浆内侧受体相互作用，阻断钠离子内流，可逆性阻滞神经纤维的冲动传导，具有作用快、弥散广，穿透力强、无明显扩张血管作用的特点。薄荷脑为中药薄荷中提取的饱和的环状醇，可与神经细胞膜脂质相互作用，引起膜脂质结构形态改变，使膜膨胀，细胞膜钠通道变窄，钠离子内流减少，神经细胞无法产生扩散性动作电位，从而产生局部神经阻滞作用。

【药代动力学】

利多卡因是中效局麻药，其起效时间平均5分钟，作用维持1-2小时。

【贮藏】

遮光、密闭，于阴凉（不超过20℃）、干燥处保存。

【包装】

安瓿，（1）5支/盒，（2）5支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS1-（X-109）-2000Z

【批准文号】

国药准字H20043560