喜保福宁(七氟烷)说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

喜保福宁

【通用名称】

七氟烷

【英文名称】

SEVOFRANE(Sevoflurane)

【主要成份】

七氟烷

【性状及剂型】

无色澄明易流动的液体，有特殊臭气。

【适应症】

全身麻醉。

【规格】

250ml。

【用法用量】

诱导以七氟烷和氧气或氧气·氧化亚氮混合诱导。另外也可以在给予睡眠量静脉麻醉剂后，以七氟烷和氧气或氧气·氧化亚氮混合诱导。本品通常诱导浓度为0.5～5.0%。维持通常并用氧气或氧气·氧化亚氮混合，根据患者的情况，采用最小的有效浓度维持麻醉状态，通常浓度为4.0%以下。

【不良反应】

到批准时为止的1364例病人中，出现不良反应178例（13.0%），主要是血压下降（2.7%）、心律不齐（2.9%）、恶心呕吐（3.7%）。批准后6年使用调查6999病例中，出现不良反应234例（3.3%），主要是血压下降（1.7%）、肝功能异常（1.1%）、心律不齐（0.4%）、血压上升（0.3%）、恶心呕吐（0.2%），与批准前相比没有显著变化。

【禁忌】

1.以前使用卤素麻醉剂后发生不明原因的黄疸或发热的患者[可能会有同样的症状出现]。 2.对本品的成分有过敏既往病史的患者。

【注意事项】

1.慎重给药（下列患者必须慎用）

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.尚未确立妊娠中给药的安全性，对孕妇（3个月以内）或有妊娠可能的妇女，只有在判断治疗上的有益性大于危险性时才能给药。 2.因为有可能使子宫肌肉松弛，因此用于产科麻醉时，必须小心观察，慎重给药。

【老人用药】

1.老年患者术后易引起实验室检查值一过性异常。 2.老年患者多数生理功能低下，容易发生不良反应，所以应慎重给药。

【药物过量】

发生药物过量或有发生药物过量的迹象，应该采取以下措施：停止七氟烷的应用，保持气道开放，予辅助或控制通气，并给氧，维持足够的心血管功能。

【药理毒理】

麻醉作用七氟烷对人的MAC（minimum alveolar concentration：最小肺胞内浓度）如下表所示：本品气管刺激性较小，麻醉诱导和觉醒平稳而迅速，麻醉深度容易调节。对神经系统的影响麻醉中的脑波变化为，当快速诱导时，急速形成慢波类型，接着出现大而慢的波，其后变为以纺锤波为主、混杂有慢波的脑波图像。缓慢诱导时，随着麻醉加深而出现快波，其后从纺锤波群为主的脑波图像转变为混杂慢波，与快速诱导时的最终类型相同。对呼吸系统和循环系统的影响呼吸频率随麻醉诱导而增加，通气量减少。每分钟通气量基本上不变，随麻醉加深呈现呼吸抑制倾向，可通过辅助呼吸保持必要的通气量，麻醉后的呼吸抑制比氟烷轻。心率不变或有下降趋势。诱导期间收缩压可呈下降趋势，以后趋于平稳，很少出现心律不齐。在狗的实验中，七氟烷使心肌对肾上腺素的敏感性增加，但比氟烷轻，而且对房室传导几乎无影响。

【药代动力学】

体内摄取量肺胞内浓度对吸入浓度的比例（FA/FI）比恩氟烷和氟烷要高。给予手术患者氧化亚氮、氧气和氮气混合气体（5：3：2），在1.1MAC下进行1小时麻醉，患者体内摄取量为703mL，比氟烷的797mL和恩氟烷的1345mL要少。血中浓度健康成年人6人，给予2～4%的本品进行诱导麻醉，在3%下维持麻醉1小时。动脉血浓度显示，吸入后15分钟达到峰值359.8μmol/L，其后血中浓度基本保持不变。停止吸入后5分钟的值为90.5μmol/L，降低到麻醉时的约1/3以下，60分钟后为14.5μmol/L，迅速减到约1/20。代谢和排泄停止吸入后基本上通过呼吸迅速排泄，停止吸入后肺胞内浓度迅速降低。手术患者给予氧化亚氮、氧气和氮气混合气体（5：3：2），在1.1MAC下进行1小时麻醉时，3.3%有机和无机氟化合物在尿中排泄，代谢率很低。

【贮藏】

遮光、密闭、室温保存。

【包装】

PEN瓶，琥珀色玻璃瓶，250ml/瓶。

【有效期】

36个月（PEN瓶），60个月（玻璃瓶）。

【执行标准】

【进口药品注册标准】JX20070014（PEN瓶），JX20010252（玻璃瓶）

【批准文号】

【进口药品注册证号】H20040586

【是否医保】

医保