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药品简介

【商品名称】
司米安
【通用名称】
米非司酮片
【英文名称】
MifepristoneTablets
【主要成份】
米非司酮
【性状及剂型】
本品为微黄色片,无臭无味。
【适应症】
米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠。
【规格】
10mg*1片
【用法用量】
停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服25mg~50mg(1~2片)米非司酮片,一日2次,连服2~3天,总量150mg(6片),每次服药后禁食二小时,第3~4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片)或于阴道后穹窟放置卡前列甲酯栓1枚(1mg)。卧床休息1~2小时,门诊观察6小时。注意用药后出血情况,有无妊娠产物排出和副反应。
【不良反应】
1.部分早孕妇女服药后,有轻度恶心、呕吐、眩晕、乏力和下腹痛,肛门坠胀感和子宫出血。 2.个别妇女可出现皮疹。 3.使用前列腺素后可有腹痛,部分对象可发生呕吐、腹泻。少数有潮红和发麻现象。
【禁忌】
1、对本品过敏者; 2、心肝肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者; 3、有使用前列腺素类药物禁忌者如青光眼,哮喘及对前列腺类药物过敏等; 4、带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者,年龄超过35岁的吸烟妇女。
【注意事项】
1.确认为早孕者,停经天数不应超过49天,孕期越短,效果越好。 2.米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。 3.服药前必须向服药者详细告知治疗效果,及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中,如出现大量出血或其他异常情况,应及时就医。 4.服药后,一般会较早出现少量阴道出血,部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后,即可自然流产。约80%的孕妇在使用前列腺素类药物后,6小时内排出绒毛胎囊,约10%孕妇在服药后一周内排出妊娠物。 5.服药后8~15天应去原治疗单位复诊,以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定,如确诊为流产不全或继续妊娠,应及时处理。6.使用本品终止早孕失败者,必须进行人工流产终止妊娠。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
除终止早孕妇女外,其他禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老人用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
服用本品1周内,避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
米非司酮为受体水平抗孕激素药,具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用,与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用,与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物,可得到满意的终止早孕效果。
【药代动力学】
本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5、0.81小时,血药峰值分别为0.8mg/L和2.34mg/L,但有明显个体差异。体内消除缓慢,消除半衰期约20~34小时。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应,口服1~2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
10mg*1片/盒。
【有效期】
60个月。
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】
国药准字H20010633
【是否医保】
非医保
【生产企业】
北京紫竹药业有限公司

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