锝[99mTc]依替菲宁注射液说明书_功效_作用

药品简介

【商品名称】

锝[99mTc]依替菲宁注射液

【通用名称】

锝[99mTc]依替菲宁注射液

【英文名称】

Technetium[99mTc]EtifeninInjection（99mTc-EHIDA）

【主要成份】

锝[99m Tc]

【性状及剂型】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

用于肝胆系统的显像。对肝脏清除功能、胆道通畅的判断及肝性、胆性黄疸的鉴别，包括肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、胆管囊肿及胆系手术后的观察有较大的诊断价值。

【用法用量】

用药前禁食2～4小时。肝胆显像时，如胆红素正常，静脉注射的剂量，1.11MBq（0.03mCi）/kg，胆红素不正常时，剂量可增加至7.4MBq（0.2mCi）/kg。静脉注射后1、5、10、15、20、30、40、50分钟及60分钟，用γ照相机进行连续动态显像。正常人注射60分钟内，胆囊及肠道可显像。如60分钟后胆囊及肠道仍无放射性，2小时至18小时后需进行延迟显像。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

（1）本品仅限在具有《放射性药品使用许可证》的医疗单位使用。（2）本品如发生变色或沉淀，应停止使用。（3）18岁以下的青少年尽量减少使用剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

慎用。

【药物相互作用】

参见详细说明

【药理毒理】

静脉注射99mTc-EHIDA后，迅速被肝脏实质细胞所摄取并随胆汁排泌入胆道系统。故可用于肝胆系统的显像，对肝外胆管阻塞、胆囊炎、胆管炎、胆管闭锁、胆管囊肿及胆系手术后的观察有较大诊断价值。当胆红素＞12mg/noml，本品入肝量和胆汁内浓度明显减少，胆系显影不良。

【药代动力学】

静脉注射后迅速被肝细胞摄取，正常人静脉注射后血液中的清除为二项指数曲线，血浆清除t1/2α和t1/2β分别为0.93分钟和57.47分钟。3～5分钟肝脏清晰显影，左、右肝管于5～10分钟后显影，15～30分钟胆囊、胆总管及十二指肠开始出现放射性，充盈的胆囊在胆囊收缩后或脂餐（内源性胆囊收缩素）作用下迅速收缩，肝影于10～20分钟逐渐消退，在正常情况下，胆囊及肠道显影均不迟于60分钟。本品可迅速经胆道和肠道排出，在注射后30分钟约为注入量的60%～70%排泄至小肠，注射后2小时，70%～80%排泄至大肠内。3小时经尿排出6%左右。血清胆红素增高时，半排期将延长，肝脏摄取的高峰时值后延，经胆汁排出率减少，经尿排出的比重增高。

【贮藏】

临用前配制。

【包装】

一次性使用无菌注射器装入注射器防护套中，注射器防护套装入小铁箱中。

【有效期】

6小时

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部

【批准文号】

国药准字H10973046

【是否医保】

非医保